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時間：2017-10-12 作者：PD1 【轉(zhuǎn)載】 近年來以PD1單抗為代表的免疫檢查點抑制劑在癌癥治療領(lǐng)域取得了巨大的成功，從在黑色素瘤取得進(jìn)展開始的。Keytruda （Pembrolizumab）是第一個得到批準(zhǔn)用于黑色素瘤的PD1單抗，隨后Opdivo（Nivolumab）也獲得批準(zhǔn)，不僅增加治療選擇而且提高了治療效果。美國、新加坡都批準(zhǔn)了這兩種PD-1抗體。 近年有多種治療黑色素瘤的藥物相繼獲得批準(zhǔn) 小分子靶向藥物BRAF抑制劑(vemurafenib于2011年批準(zhǔn)、dabrafenib于2013年批準(zhǔn))、MEK抑制劑 (trametinib于2013年批準(zhǔn))。 免疫治療藥物CTLA-4單抗 (ipilimumab于2011年批準(zhǔn))及PD-1單抗(pembrolizumab和nivolumab于2014年相繼獲批)。 2015年免疫聯(lián)合治療的數(shù)據(jù)在ASCO年會公布；聯(lián)合治療提高了晚期黑色素瘤患者的治療效果，同時副作用更大。 PD-1抗體、分子靶向藥物因治療副作用小，效果好逐漸取代既往的標(biāo)準(zhǔn)化療藥物達(dá)卡巴嗪（DTIC）。 我國黑色素瘤的發(fā)病情況 黑色素瘤起源于色素細(xì)胞，其原發(fā)部位包括皮膚、眼睛以及不同部位的粘膜上皮組織如鼻腔、口腔、直腸、肛管、泌尿生殖道等。與皮膚黑色素瘤相比，粘膜等其他部位黑色素瘤相對少見。對于病理分型，國際上傾向于針對分子生物學(xué)特征、臨床組織學(xué)特征和基因變異之間的關(guān)系將黑色素瘤分為四種新的基本類型: 肢端型、粘膜型、慢性日光損傷型( CSD) 和非慢性日光損傷型( Non-CSD，包括原發(fā)病灶不明型) 。其中日光損傷型主要包括頭頸部和四肢黑色素瘤，日光暴露較多，高倍鏡下可觀察到慢性日光損傷小體。 中國黑色素瘤的發(fā)病率低，在惡性腫瘤中的發(fā)病率無論男女均排在10名之后，根據(jù)2016年在《CA Cancer J Clin》發(fā)表的中國大陸最新癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：在中國2015年大約有8000新發(fā)皮膚黑色素瘤病例，其中男性約4300例，女性約3700例。一項研究對502例我國黑色素瘤患者進(jìn)行基因檢測分析，發(fā)現(xiàn)BRAF 突變率為25.9%，其中87.3% 為V600E 突變，CKIT 突變率為10.8%，擴(kuò)增率為7.4% 近年國際上對晚期黑素瘤的分子和免疫治療推薦 2017年NCCN指南第一版推薦對于晚期黑色素瘤患者的一線治療為免疫治療、分子靶向治療（如存在BRAF V600激活突變）；其中免疫治療可選方案為：PD1抗體單用（包括Pembrolizumab、Nivolumab），PD1抗體聯(lián)合伊匹單抗，前者為一類推薦；免疫治療聯(lián)合療法療效更好（ORR與PFS），但毒性也更大、費用更高。 分子靶向治療，可選方案為：BRAF抑制劑聯(lián)合MEK抑制劑，如Dabrafenib/trametinib，或Vermurafenib/cobimetinib。對于晚期黑色素瘤患者的二線治療，需根據(jù)患者既往一線治療的情況進(jìn)行判斷，如患者既往接受免疫治療，后續(xù)可接受分子靶向治療；如一線選擇免疫治療，而后續(xù)可接受分子靶向治療；其他可選的二線治療方案包括：Ipilumumab單抗、高劑量IL-2、生物/化療聯(lián)合療法、化療d等；對于有c-Kit突變的患者可考慮給予Imatinib。 海得康發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內(nèi)患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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