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時間：2017-10-12 作者：AZD9291 【轉載】 什么是EGFR突變？ EGFR是一個基因，它編碼的蛋白叫“表皮生長因子受體”。這是個非常重要的基因，控制著很多細胞的生長，比如傷口受傷正常愈合，就需要它。 通常情況下，EGFR功能是短期的，而且受到嚴密控制的，它在行使完功能后，就會被關閉。但一些肺癌細胞中，EGFR基因突變了，導致它不能被正常關閉，反而無休止地刺激細胞生長，最終導致癌癥的發生。 點擊查看大圖。 什么病人容易有EGFR突變？ 據估計，中國的肺癌患者中，整體有30%左右攜帶EGFR突變。而且女性比男性比例高，中青年比老年比例高，不吸煙的比吸煙的比例高，非小細胞腺癌比其它肺癌比例高。 中國不吸煙的女性肺癌患者中有著異常高的EGFR突變率，具體原因仍然是科學上的一個謎。但這無所謂，大家只需要知道，這意味著很多中國人能從EGFR靶向藥物中獲益。 EGFR突變有哪些？ EGFR的突變并不是完全一樣，而是有幾十種亞型，但超過90%是以下兩種：第一種是L858R，也就是EGFR蛋白的第858個氨基酸從L突變成了R，第二種是“19號外顯子缺失”，也就是EGFR蛋白一部分被丟掉，導致無法關閉活性。如果病人被診斷為EGFR突變肺癌，那多半就是這兩種突變之一。 如果是這樣，那目前推薦的是使用第一代的EGFR靶向藥物，比如進口的易瑞沙（Iressa）或者國產的凱美納。這倆藥效果不錯，但曾經價格比較昂貴，給患者家庭帶來的很大挑戰。但隨著贈藥計劃，以及最近被納入國家醫保，患者需要承擔的費用已經大幅降低，有些省市患者一年或許只需要自己掏1萬多元。（慈善贈藥入組后費用折算） EGFR靶向藥之所以收到大家歡迎，除了療效好，還因為它是口服的，非常方便，而且整體副作用比化療輕很多。藥物最明顯，最獨特的副作用是皮疹。皮疹讓患者不舒服，但并不一定是壞事。因為臨床醫生經常用皮疹來確認藥物已經起效。 出現抗藥性了怎么辦？ 第一代的靶向藥物，雖然療效顯著，但無論是進口還是國產，多數病人都會在使用藥物1年左右出現抗藥性。 為什么會有抗藥性呢？ 通常是因為腫瘤發生了變化，出現了新的突變，不再對一代靶向藥敏感。 如果耐藥該咋辦呢？ 第一件需要做的事兒，就是分析到底是什么新突變導致耐藥。也就是說，我們必須要知道耐藥的新腫瘤，到底咋的了。 因為每個病人對第一代藥物產生抗藥性的原因不盡相同，因此后續治療方案也截然不同。知己知彼，才能百戰不殆。 對于一代EGFR靶向藥耐藥的患者中，超過一半是因為EGFR基因又產生了一個新的突變： T790M，就是EGFR蛋白的第790氨基酸由T變成了M，這個突變直接導致第一代藥物無法抑制這個突變蛋白的功能，因此失效了。 為了解決這個問題，藥廠開發了能攻擊新突變的新一代的EGFR靶向藥物。 其中的代表者，也是目前被廣泛使用的，就是阿斯利康生產的泰瑞沙。這個藥上市前其實就被很多患者熟知，當時還沒有名字，只有個代號叫AZD9291。 大家知道它，是由于它對攜帶T790M突變的耐藥患者效果非常好，臨床試驗中出現了驚人的90%的腫瘤控制率，60%的腫瘤顯著縮小率，同時它入腦能力更強，因此患者如果有腦轉移，這藥效果也顯著比以前的好。也是因為同樣的原因，這個藥在中國和美國都以創紀錄的速度被批準上市。 對于中國的患者，這絕對是大大的好事兒。因為因為T790M突變而耐藥的患者，據估計在中國每年有16萬！ 新藥價格如何？ 相信很多人會問，泰瑞沙好是好，但價格會不會很貴啊？ 目前來說，是的，一個月需要1萬多。但據我所知，泰瑞沙進醫保的事兒已經提上日程了，江蘇可能會誕生全國第一個讓泰瑞沙進入醫保的城市。 除了已經上市的泰瑞沙，國產的新一代EGFR靶向藥也在臨床試驗中。相信好消息會越來越多，越來越多患者會從新一代藥物中獲益。 最后再講兩件事兒。 第一，是再強調一下“二次基因檢測”重要性。 剛才說了，只有約50%耐藥患者會攜帶T790M突變。對于另外50%由于別的原因而耐藥的患者，使用泰瑞沙效果不佳，可能還不如化療。 因此，如果出現耐藥，對新腫瘤再次做基因檢測非常重要，這就是所謂的“二次基因檢測”。因為這時的腫瘤，可能和最初診斷時候的情況已經完全不同。 第二，是最新有數據顯示，泰瑞沙或許可以直接用于一線，也就是患者診斷后直接使用，而不是先用一代，等著耐藥后再用。目前臨床實驗正在仔細比較直接使用泰瑞沙，和先使用一代藥物（比如易瑞沙），耐藥后再使用泰瑞沙。看看哪種效果更好，在哪種情況下，患者的總生存時間和生活質量能最大化。這個還沒有最終結果，但非常值得關注。 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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