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時間：2017-10-12 作者：AZD9291 【轉載】 吉非替尼片（易瑞沙®） 生產企業：英國阿斯利康公司 英文名：Gefitinib Tablet (Iressa®) 、ZD1839（注：印度版英文名為Geftinat） 適應癥：適用于治療既往接受化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，既往化學治療主要是指鉑劑或多西他賽治療；適用于EGFR基因具有敏感性突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。 注意事項：當考慮本品用于晚期或轉移性NSCLC患者的一線治療時，推薦對所有的患者的腫瘤組織進行EGFR突變檢測，如果腫瘤標本不可評估，則可使用血液（血漿）標本中獲取的循環腫瘤DNA（ctDNA）用于EGFR突變檢測。 鹽酸厄洛替尼片（特羅凱®） 生產企業：羅氏制藥 英文名：Erlotinib Hydrochloride Tablet、Tarceva® 適應癥：厄洛替尼單藥適用于既往接受過至少一個化療方案失敗后的局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌（NSCLC）；厄洛替尼單藥可用于經4個周期以鉑類為基礎的一線化療后處于疾病穩定的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌患者的維持治療。本品用于EGFR突變人群一線治療的臨床研究正在進行中。建議經治醫生根據本品和同類藥物研究進展以及患者自身狀況綜合考慮適宜的治療選擇。 鹽酸埃克替尼片（凱美納®） 生產企業：貝達藥業 英文名：Icotinib Hydrochloride Tablets、Conmana 適應癥：本品單藥適用于治療EGFR基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。本品單藥可試用于治療既往接受過至少一個化療方案失敗后的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），既往化療主要是指以鉑類為基礎的聯合化療。不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌患者。 貝伐珠單抗注射液（安維汀®） 生產企業：羅氏制藥 英文名：Bevacizumab Injection，Avastin® 適應癥：貝伐珠單抗聯合卡鉑與紫杉醇用于不可切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀細胞非小細胞肺癌患者的一線治療。 克唑替尼膠囊（賽可瑞®） 生產企業：輝瑞 英文名：Crizotinib Capsules，XALKORI® 適應癥：克唑替尼膠囊可用于經CFDA批準的檢測方法確定的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。 補充說明：2015年4月，FDA已授予抗癌藥物XALKORI（Crizotinib,克唑替尼）突破性藥物資格，用于ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）的潛在治療。 Ceritinib(Zykadia®) 生產企業：諾華制藥 中文名：色瑞替尼 適應癥：2014年4月，Ceritinib(Zykadia®)獲FDA批準，用于經克唑替尼治療后病情惡化，或對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。 Alectinib(Alecensa®) 生產企業：基因泰克（羅氏制藥旗下） 中文名：暫無 適應癥：2015年12月11日，Alectinib(Alecensa®)獲FDA批準，用于治療克唑替尼治療失敗的晚期/轉移性ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）。 Afatinib(Giotrif®) 生產企業：勃林格殷格翰 中文名：阿法替尼、BIBW-2992 適應癥：阿法替尼可應用于存在EGFR基因19號外顯子缺失突變或21號外顯子（L858R）替代突變的轉移性非小細胞肺癌患者。 補充說明一：歐盟藥物管理機構（European Medicines Agency）亦早于2013年7月25日核準阿法替尼用于醫治存在EGFR基因敏感突變的非小細胞肺癌患者。 補充說明二：在一項回顧分析中，4位服用阿法替尼單藥治療的HER2 20 外顯子插入突變的NSCLC患者的疾病控制率達100%。 Osimertinib(Tagrisso®)(AZD9291) 生產企業：英國阿斯利康公司 中文名：塔格瑞斯、AZD9291 適應癥：Tagrisso®于2015年11月獲得美國FDA快速批準上市，適用于EGFR基因T790M突變型（一種EGFR-TKI藥物的耐藥突變）的晚期非小細胞肺癌患者。 Nintedanib(Vargatef®) 生產企業：勃林格殷格翰 中文名：尼達尼布 適應癥：2014年11月24日，歐盟委員會批準Nintedanib(Vargatef®)聯合多西他賽可應用于：一線化療后的、組織學診斷為腺癌的、局部晚期、轉移性或局部復發性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者。 補充說明：Nintedanib(Vargatef®)是口服給藥的三聯血管激酶抑制劑，可同時阻斷血管內皮生長因子（VEGFR）、血小板源性生長因子受體（PDGFR）以及成纖維細胞生長因子受體（FGFR）的信號轉導。日益增多的科學證據顯示，這三種不同的血管激酶受體不僅在血管生成過程中具有重要影響，而且還在腫瘤生長和轉移過程中發揮著重要作用。 Nivolumab(Opdivo®) 生產企業：百時美施貴寶 中文名：暫無 適應癥：2015年3月4日，美國食品和藥品監管局（FDA）擴增批準使用Nivolumab(Opdivo®)治療晚期（轉移性）鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者，適用于以鉑類為基礎化療或化療后疾病出現惡化的患者。 Pembrolizumab(Keytruda®) 生產企業：默沙東 中文名：暫無 適應癥：2015年10月2日，美國FDA加速批準Pembrolizumab(Keytruda®)用于治療晚期（轉移性）非小細胞肺癌（NSCLC），適用于其他藥物治療后疾病進展及PD-L1蛋白表達陽性的患者。 MPDL3280A 生產企業：基因泰克（羅氏制藥旗下） 中文名：暫無 適應癥：2015年2月2日，美國FDA授予MPDL3280A突破性治療藥物資格，用于以鉑類為基礎化療期間或化療后疾病惡化的PD-L1陽性非小細胞肺癌患者的治療。 聲明：本文更新于2016年2月5日，各藥品適應癥請以最新版本的藥品說明書為準，并在經治醫生的指導下用藥。 應用分子靶向藥物注意事項： 1、一定要在腫瘤內科醫生指導下應用。因為作為四大療法之一，它不能代替其他療法，腫瘤科醫生會在綜合治療理念的指導下，合理安排不同療法的有效組合，力爭達到最佳療效。反之，患者自己用藥，將破壞治療的整體性，不僅達不到預想的效果，反而影響其他有效療法的實施。 2、應用前最好明確肺癌細胞的病理類型和基因背景。 2014年美國臨床腫瘤學會制定的治療指南強調分子指南。多數情況下，檢測一個鱗癌標志物（p63）和一個腺癌標志物[甲狀腺轉錄因子1（TTF-1）] 即足夠。對于腺癌、大細胞癌或未分類的NSCLC，ALK檢測為1類推薦，檢測也不僅局限于肺腺癌。建議表皮生長因子受體（EGFR）±ALK作為 NSCLC多重或新一代測序的兩個靶點進行檢測，尤其是不吸煙或標本較小的鱗癌及混合組織學類型患者。對EGFR突變和ALK重排陰性患者，可考慮行其它 突變檢測。作為酪氨酸激酶抑制劑（TKI）針對的敏感突變，建議檢測EGFR外顯子21的 L861突變和外顯子18的G719突變。 病理標本可以從手術標本、痰、胸水、淋巴結等處獲得。而基因背景檢測主要采用腫瘤標本法，但是目前國內已經有科研單位(上海)開發出采用外周血檢測的新方法，而且準確率和腫瘤標本相似，解決了難以采集到腫瘤標本患者的困難。臨床研究發現，通過EGFR檢測可使靶向藥物的有效率提高到90%以上，極大地節約了醫療成本。目前的情況時易瑞沙在亞洲應用的療效較好，尤其是不吸煙的女性腺癌患者，而特羅凱則傾向于應用于男性鱗癌患者。當然，具體情況需結合患者的具體情況進行分析。http://www.sh-cancer.org/html/list_589.html 前不久，FDA批準克唑替尼alkori(crizotinib)膠囊治療某些有局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的病人，其腫瘤表達異常間變型淋巴瘤激酶（ALK）基因。 3、注意及時進行評估。一般一個月就可以表現出臨床癥狀的改善。如咳嗽、咳血、胸痛減輕等。兩月進行胸部CT或者PET/CT進行評估。如果效果不好，及時停藥，以免延誤病情。 4、注意不良反應的處理。雖然靶向藥物的不良反應很小，但是還存在一定的副作用。易瑞沙和特羅凱常見的有皮疹、痤瘡、皮屑、皮膚干燥、腹瀉等，另外肺間質改變為發射率較低但是后果嚴重，已經發現要求立即停藥；此外，較嚴重的腹瀉經處理后仍不好轉者也要求停藥。好轉者可考慮減量應用，另外，部分患者出現肝功能障礙，因此要求定期復查肝功能。而阿瓦斯丁由于治療是要求住院應用，所以監控不良反應較方便，不再贅述。常見不良反應：胃腸穿孔/傷口開裂綜合癥；出血；高血壓危象；腎病綜合征；充血性心力衰竭。處理主要有專業醫務人員進行。 5、耐藥問題 靶向藥物TKI原發耐藥和KRAS突變相關，獲得性耐藥和EGFR激酶區（如T790M）第二位點突變、其他激酶（如 MET）擴增、NSCLC向小細胞肺癌的組織學轉化以及上皮間充質轉化（EMT）相關。 如果發生耐藥則考慮采用化療。 6、針對不良反應的中醫藥治療。 根據對患者應用靶向藥物的長期觀察和隨訪，我認為，靶向藥物的不良反應中醫藥治療辨證治療應為血熱、濕熱為主，日久常兼夾脾虛、陰虛。治療上采用中醫藥綜合治療，對皮疹和腹瀉等不良反應取得了良好的效果。 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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