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時(shí)間：2017-10-11 作者：AZD9291 【轉(zhuǎn)載】 近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其重磅肺癌新藥Tagrisso （osimertinib，中文商品名泰瑞沙，曾用名AZD9291）獲得美國(guó)FDA頒發(fā)的又一項(xiàng)突破性療法認(rèn)定，有望一線治療EGFR突變陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。 肺癌突變型治療現(xiàn)狀 肺癌是全球癌癥的主要致死原因，因肺癌去世的患者占了全部癌癥死亡數(shù)的近四分之一，超過(guò)了乳腺癌、前列腺癌與結(jié)直腸癌死亡人數(shù)的總和。非小細(xì)胞肺癌占肺癌的絕大多數(shù)，且不少罹患非小細(xì)胞肺癌的患者帶有EGFR突變，這在亞洲患者中尤為常見，比例可高達(dá)30%-40%。對(duì)于這些患者，EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）能有效抑制相關(guān)細(xì)胞通路，從而抑制腫瘤生長(zhǎng)。然而，腫瘤幾乎總是會(huì)發(fā)展出耐藥性，讓原本有效的療法失去作用。對(duì)這些患者來(lái)說(shuō)，全新的療法意味著生的希望。 AZD9291一線盡早用，無(wú)進(jìn)展生存期改善約2倍 由阿斯利康帶來(lái)的Tagrisso就是這樣一款新藥。作為第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑，它不但能靶向普通的EGFR，還能靶向常見的T790M突變型EGFR，防止疾病出現(xiàn)進(jìn)展。此外，它也能為發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的患者帶來(lái)裨益。 本次突破性療法認(rèn)定的授予是基于一項(xiàng)名為FLAURA的3期臨床試驗(yàn)的積極成果。研究顯示，Tagrisso治療組的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)到18.9個(gè)月，幾乎是對(duì)照組的兩倍（10.2個(gè)月）！在所有事先規(guī)劃的亞組（包括腦轉(zhuǎn)移的患者）中，該療法均取得了顯著的改善。此外，它的耐受性與安全性也得到了認(rèn)可。 關(guān)鍵療效數(shù)據(jù)匯總： 研究終點(diǎn)Tagrisso組標(biāo)準(zhǔn)治療組 無(wú)進(jìn)展生存期 (主要終點(diǎn))18.9 月 (中位)10.2 月 (中位) 總生存期N/AN/A 持續(xù)緩解時(shí)間 17.2 月 (中位)8.5 月 (中位) 客觀緩解率80%76% 極大滿足患者需求 阿斯利康全球藥品研發(fā)部執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官Sean Bohen博士說(shuō)：“本次突破性療法的認(rèn)定不但表明了Tagrisso作為一線療法的潛力，也強(qiáng)調(diào)了在治療晚期EGFR突變陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌、改善臨床收益上的重要需求。FLAURA試驗(yàn)的結(jié)果有潛力重新定義臨床期望，并為罹患這一疾病、預(yù)后糟糕的患者帶來(lái)新希望。” 今年，這款重磅肺癌新藥已經(jīng)進(jìn)入中國(guó)，為廣大肺癌患者帶來(lái)了希望。我們祝愿更多好藥新藥能夠問(wèn)世，讓癌癥不再可怕！ 海得康發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)，為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國(guó)內(nèi)患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購(gòu)藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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