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丙肝新藥 吉二代吉三代
時間:2017-10-08   作者:吉三代 【轉載】   

  丙型肝炎是指由丙型肝炎病毒引起的肝細胞損害,是一種世界性分布的嚴重疾病。非洲和南美一些國家和地區丙肝發病率高達10%以上。據世界衛生組織統計,丙肝的全球感染率約為3%,每年新發丙肝病例約在3.5萬例。而我國約有丙肝患者大約有1000萬也有說4000萬的還有說5000萬的

  且發病率正在逐年上升。而小編認為先不去管咱國家到底多少丙型肝炎患者,現在出新藥了,這數字肯定不準確了。你以為我們咱國家丙友都是勺子?很多人已經悄悄的撤出病毒對抗的戰斗。安詳的吃喝玩樂,撒歡作死去了。。。

  人家都有很華麗的分割線,怎么弄的?我怎么沒有?就只是一道杠杠。哎呀算了。。。就三條杠杠吧。

  撒歡作死你得有本錢不是?健康的身體就是咱革命的本錢。那么憑啥擁有本錢?

  答案是吉利德的索非布韋的問世開始,讓丙友看到了康復希望,也就是2014年1月16日。隨后連炮發布了新藥,也就是大家俗稱的 吉一代(Sovald 索非布韋) 吉二代(Harvoni哈瓦尼) 吉三代(Epclusa伊柯魯沙)。管他幾代呢,能治病咱就帶。

  別打我,這個水印真討厭,不是故意的,是不知道怎么弄掉,把數字擋住了,擋住的治愈率是96%。本來想自己畫的,可是這會兒有點脖子疼。

  基因型治療方案

  治療時間治愈率

  基因1型Epclusa吉三代12周98%(1a型)

  99%(1b型)

  基因2型Epclusa吉三代12周100%

  基因3型Epclusa吉三代12周98%(未治)

  99%(經治)

  基因4型Epclusa吉三代12周100%

  基因5型Epclusa吉三代12周97%

  基因6型Epclusa吉三代12周97%

  這個可是我自己畫的,算補償行為。

  不過細心的旁友會發現上面的表格里出現了兩個外姓人,達卡他韋/利巴韋林。那么這兩貨到底是個什么東東呢?你看小編就是矯情,非要給你弄明白不可。

  【達卡他韋】

  原廠:百時美施貴寶 DAKLINZA達卡他韋是一種丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制劑適用為與索非布韋[sofosbuvir]使用為慢性HCV基因型3感染的治療。

  劑量

  ⑴ 60mg 口服每天1次有或無食物與索非布韋聯用。

  ⑵ 推薦治療時間:12周。

  ⑶ 劑量修飾與強CYP3A抑制劑減低劑量至30 mg每天1次和與中度CYP3A誘導劑增加劑量至90mg每天1次。

  因為是配角我就不多介紹這貨了,節省點篇幅。不管他怎么沒的,就知道是怎么來的就行。

  【利巴韋林】

  溫馨提示:這貨就是個抗病毒的,藥店有售

  還有顆粒的呢。

  割一下。。。

  【吉一代】

  索非布韋(Sovaldi)是一種核苷酸類似物抑制劑,是首款用于治療丙肝病毒感染而無須同時使用干擾素的安全、有效藥物,它能夠阻斷丙型肝炎病毒復制所需要的一種特異性蛋白質。

  商品名稱】 Sovaldi

  【通用名稱】索非布韋片

  【適 應 癥】SOVALDI是一種丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸類似物NS5B聚合酶抑制劑適用為慢性丙型肝炎(CHC)感染的治療作為組合抗病毒治療方案的一個組分。

  (1)SOVALDI療效已在有HCV基因型1,2,3或4感染受試者中被確定,包括有肝細胞癌符合米蘭[Milan]標準(等待肝移植)和有HCV/HIV-1共-感染受試者。

  【用法用量】

  (1)一片400 mg片每天1次有或無食物服用。

  (2)應與利巴韋林[ribavirin]聯用或與聚乙二醇化干擾素[pegylated干擾素]和利巴韋林聯用為CHC的治療。建議聯合治療:

  (3)SOVALDI與利巴韋林聯用共24周干擾素不合格可被考慮為被基因型1感染CHC患者。

  (4)在有肝細胞癌等待肝移植直至48周或直至肝移植患者應被與聯用利巴韋林為CHC的治療,以先發生為準。

  (5)對有嚴重腎受損或腎病終末期患者不能建議劑量。

  【禁    忌】

  (1)當與聚乙二醇干擾素α/利巴韋林或單獨利巴韋林聯用時,對聚乙二醇干擾素α和/或利巴韋林的所有禁忌證也都應用于SOVALDI聯合治療。

  (2)因為利巴韋林可能引起出生缺陷和胎兒死亡,在妊娠婦女和男性其女性伴侶妊娠時禁忌SOVALDI與聚乙二醇干擾素α/利巴韋林或利巴韋林聯用。

  【注意事項】妊娠:利巴韋林可能致出生缺陷和胎兒死亡和動物研究已證明干擾素有流產效應;女性患者和男性患者的女性伴侶避免妊娠。治療開始前患者必須有一個陰性妊娠測試,使用至少2種有效非激素避孕方法和每月妊娠測試。

  【不良反應】SOVALDI與利巴韋林聯用觀察到最常見不良事件(發生率大于或等于20%,所有級別)是疲乏和頭痛。SOVALDI與聚乙二醇干擾素α和利巴韋林聯用觀察到最常見不良事件是疲乏,頭痛,惡心,失眠和貧血。

  【規 格】片劑:400mg28片

  【包 裝】瓶裝 28片

  據說有少許心臟毒性,有人配合地高辛或者輔酶Q10用。這個是只是小編片面了解的,最好還是聽你的醫生咋說。

  【吉二代】

  吉二代Harvoni(哈瓦尼),是索非布韋與雷迪帕韋(Ledipasvir)的復合制劑,每日服用1片,12周對慢性丙肝患者的治療有效率達到95%~98%;對代償期肝硬化患者療程延長至24周,有效率基本同于慢性丙肝。

  商品名:Harvoni

  通用名:ledipasvir(雷迪帕韋)/sofosbuvir(索非布韋)

  中文名稱:哈瓦尼

  給藥途徑:片劑,口服

  美國初次批準:2014年

  副作用很小,少部分患者出現頭痛,乏力,嗜睡或者失眠。但是上面的聯藥提示要注意下。一般早上空腹服用,利于吸收。

  【吉三代】Epclusa 伊柯魯沙

  組成:sofosbuvir + velpatasvir 索非布韋+維帕他韋。

  今年,丙肝治療特效藥吉利德三代已經全面上市了,通殺所有丙肝基因型,治愈率部分高達100%。注意部分二字,參考上面數據表,只有2,4兩個型達到100%。別被偷換了概念。

         伊柯魯沙是吉利德公司又一個以索菲布韋為骨架的丙肝直接抗病毒藥,是由索菲布韋(Sofosbuvir,SOF)400mg+維帕他韋 (Velpasvir, VEL)100mg組成的復合片(SOF/VEL)。

  吉三代在III期臨床試驗中其有效性和安全性得到了充分的驗證。在三個全球性的III期臨床試驗中,1000多名未出現肝硬化,或出現代償期肝硬化的丙肝患者完成了整個療程,其中有高達98%的患者在12周后未能檢測出丙肝病毒,達到了SVR12的主要臨床終點。在另一項III期臨床試驗中,267名患有失代償期肝硬化的丙肝患者在接受了Epclusa + 利巴韋林的聯合療法后,有94%的患者達到了SVR12的主要臨床終點。在試驗中,接受治療的患者均沒有出現嚴重的副作用。

  仔細留意你會看到,臨床數據是有條件的,不是吹毛求疵。就算他94%高數據,不還是有剩下的6%嗎?這些人咋辦?后面小編再給你看條消息,先表急哈。

  版本還挺多的,性價比也不錯。患者就知道自己吃的是那種就行了,反正病好了才是關鍵。

  適應癥:吉三代適合于慢性丙肝患者(1-6型均適用);對于無肝硬化或代償期肝硬化患者:單用伊柯魯沙;對于失代償期肝硬化患者:伊柯魯沙+利巴韋林。

  用法用量:每天一粒(每粒藥物含400mg索非布韋,100mg維帕他韋),口服

  對于嚴重腎功能損傷及終末期腎病患者無推薦劑量

  禁忌癥:注意:與胺碘酮聯用會有心動過緩。使用胺碘酮的患者服用伊柯魯沙可能會有嚴重的心動過緩,尤其是在同時服用倍他受體阻滯劑的患者。不建議服用胺碘酮患者使用伊柯魯沙,如必須使用,需要心電監護

  副作用:常見副作用為頭痛、乏力、皮疹、咽喉不適、惡心嘔吐

  藥物相互作用:利福平、圣約翰草、卡馬西平等藥物會降低伊柯魯沙血藥濃度,不建議同時使用。

  適應癥:吉三代適合于慢性丙肝患者(1-6型均適用);對于無肝硬化或代償期肝硬化患者:單用伊柯魯沙;對于失代償期肝硬化患者:伊柯魯沙+利巴韋林。

  用法用量:每天一粒(每粒藥物含400mg索非布韋,100mg維帕他韋),口服

  對于嚴重腎功能損傷及終末期腎病患者無推薦劑量

  禁忌癥:注意:與胺碘酮聯用會有心動過緩。使用胺碘酮的患者服用伊柯魯沙可能會有嚴重的心動過緩,尤其是在同時服用倍他受體阻滯劑的患者。不建議服用胺碘酮患者使用伊柯魯沙,如必須使用,需要心電監護

  AbbVie新復方為難治型丙肝患者帶來福音,治愈率高達99%

  全球大約有1.3~1.5億丙肝患者,(上面說到3.5億里面是包含乙肝患者人數的,不要混為一談,我已我很討厭數據,經常蒙圈)這其中大約15%~30%會在20年內進展成為肝硬化。全球的臨床指南都推薦肝硬化患者應盡快接受治療,但是對于伴有代償性肝硬化的丙肝患者,臨床治療仍面臨巨大挑戰。

  glecaprevir/pibrentasvir(G/P,NS3/4A抑制劑/NS5A抑制劑)是AbbVie開發的每日1次口服的全基因型丙肝新藥,除了能給未發生肝硬化且未接受過DAAs藥物的丙肝患者提供一種8周高治愈率新療法外,還特別針對那些醫療需求未得到滿足的難治性丙肝患者,比如DAAs治療失敗的基因3型丙肝患者,或伴有慢性腎病甚至需要透析的慢性丙肝患者。

  4月20日,AbbVie在2017年國際肝病大會上公布了G/P在未與利巴韋林聯用的情況下治療伴有代償性肝硬化的慢性基因1,2,4,5,6型丙肝患者的結果。結果顯示,治療12周后,實現SVR12(治療結束后12周的病毒學應答率,通常視為治愈)的患者比例高達99%(145/146),其中只有1例基因1型患者復發。

  這項代號為EXPEDITION-1的單臂、多中心、III期研究共納入146例患者,未排除攜帶特定耐藥病毒株或較高病毒載量的患者。研究中觀察到的不良事件大多也都比較輕微,最常見(≥10%)的不良反應包括疲勞和頭痛,未見有患者因為不良事件而終止治療。

  在本次ILC大會上,AbbVie還公布了其他一些針對難治性丙肝患者的臨床數據,包括伴有慢性腎病的丙肝患者、HIV/HCV共感染患者、接受肝臟或腎臟移植后丙肝患者,以及既往DAAs治療失敗的患者。

  G/P的上市申請目前已獲得FDA、日本厚生勞動省的優先審評資格。

  海得康發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等,幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段,更多藥品信息及購藥渠道,詳詢:400-001-9763,010-67385800,微信:headkonhdk     m.jwxr.com.cn


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