新聞中心
|
時間:2017-10-07 作者:PD1 【轉載】 PD1經過2年的臨床測試,我們正式開始推廣用于治療癌癥,PD1目前有多種使用方式,臨床中最大使用劑量為每公斤10毫克,官方要求劑量為每公斤3毫克,而且 施貴寶公司近期剛修改劑量,改為每人480毫克直接注射,每月一次。由此得知這個藥物不必嚴格參照說明書用量,應該根據個人體質靈活掌握。網上這個藥的說明太多,很多錯誤數據,以下是經過我們工作人員篩選和驗證的正確參考資 料。 Opdivo是世界上首個以PD-1為靶點的藥物。現有證據表明,腫瘤細胞可能借助此通路逃避人體免疫反應。Opdivo可以通過阻斷PD-1介導的淋巴細胞負性通路,從而增強免疫系統對黑色 素瘤細胞的識別和消除能力。 劑量和給藥方法:每2周歷時60分鐘靜脈輸注給予3 mg/kg。 劑型和規格:注射液:40mg/4mL和100mg/10 mL溶液在一次性小瓶中 價格:該藥目前國內沒有上市,德國價格100mg裝折合人民幣約14000元,香港價格16000元(2017年9月價格) PD1是什么?這是一種新型的抗體生物制劑,可以極大的提高人體免疫力,讓人體主動清除癌細胞,對大多數癌癥都有效。 哪些癌癥適合用PD1?至今已經用于肺癌,肝癌,腎癌,腸癌,膀胱癌,乳腺癌,淋巴瘤,頭頸癌,宮頸癌、黑色素瘤等幾十種癌癥治療,這是歷史上首個廣譜抗癌藥。 怎樣購買到PD-1?很多人推薦去香港購買,其實PD1是德國制造,直接德國購買才是最方便價格最低的,香港價 格極高。購買德國正規醫院開具正規處方的PD-1。首先,請德國醫院的腫瘤專家為患者做遠程會診,接著,會診專家會診后根據病情開具處方,最后,工作人員乘飛機用保溫箱將藥品 及醫院處方等送至患者家中。客戶足不出戶就能買到安全放心的PD-1新藥 PD1副作用處理?PD-1抑制劑的副作用相對較小,常見癥狀有發燒、乏力、食欲減退等,基本無需治療即可恢復。但是肝損傷、免疫性肺炎和腸炎等副作用卻可能致命,故用藥過程中一 定要注意觀察患者反映。值得慶幸的是,這些嚴重副作用發生概率比較小,通過正確的治療都是可以逆轉的,一般都用類固醇激素來對癥治療。 有中國國內的患者使用PD-1抗體嗎?效果怎么樣? PD1是2014年上市藥物,2015年開始中國國內部分患者開始使用。以下為部分癌癥統計數據 針對復發難治的霍奇淋巴瘤治療效果:23名病人(18個接受過自體干細胞移植,但是復發;18個接受過brentuximab vedotin治療,但是復發); PD-1治療效果:20名病人ORR,有效果,其中4名完全緩解,16名部分緩解;24周無進展生存期 86%;三級副作用22%。 針對各種癌癥:對非小細胞肺癌的ORR 18%,黑色素瘤28%,腎細胞癌27%,反應持續時間一年以上的占65%。 針對沒有BRAF突變的黑色素瘤:一年生存率72.9%,ORR反應40%,中位無進展生存期5個月。 針對晚期鱗狀非小細胞肺癌的臨床試驗因為效果非常好而提前終止,對照組是紫杉醇。 從數據可以看出,PD1抗體的效果還是很不錯的,尤其是對黑色素瘤和肺癌,不過,它不是萬能的,但這是一個新的希望。 PD-1單抗Opdivo怎么使用:施貴寶再次調整用法用量,2017年7月26日發布重磅消息,計劃調整PD-1單抗Opdivo的使用劑量和間隔,統一改成480mg,4周一次。目前,美國食品藥品監督管理局已經接受了他們的申請,目前尚無法預計審批是否通過。一般來說,PD-1單抗Opdivo的使用方法是3mg/kg,2周1次;或者固定劑量240mg,2周1次 在不同的腫瘤中,使用劑量略有區別: 晚期惡性黑色素瘤:240mg,2周1次,1小時左右靜脈輸液 晚期非小細胞肺癌:240mg,2周1次,1小時左右靜脈輸液 晚期腎癌:240mg,2周1次,1小時左右靜脈輸液 晚期尿路上皮癌:240mg,2周1次,1小時左右靜脈輸液 霍奇金淋巴瘤:3mg/kg,2周1次,1小時左右靜脈輸液 晚期頭頸部腫瘤:3mg/kg,2周1次,1小時左右靜脈輸液 特別提醒:以上用量沒有考慮轉移等復雜病情,PD-1單抗Opdivo屬于處方藥物,使用時需謹慎,為了更好的達到藥物治療效果,建議大家去正規醫院,在專業腫瘤 科醫師指導下根據病情使用藥物,以保證更好的治療病情! 如今,美國百時美施貴寶制藥公司希望更改PD-1單抗Opdivo使用劑量:固定劑量,480mg,4周1次,用于上述已經批準的腫瘤——這相當于每個人,都按照80公斤計算,同時把兩次的劑量1次打完。 那么問題來了,這種藥量的調整到底有無科學依據呢?回溯2006年10月到2009年6月PD-1免疫治療的I期臨床試驗,結果發表PD-L1表達的患者中,PD-L1陽性的患者有效率更高,當時也 研究了不同劑量的問題。結果顯示:安全性方面,一共用到10mg/kg,似乎都是安全的;有效性方面,劑量越高,有效率也表現的高了一些。所以綜上所述,PD-1單抗Opdivo使用劑量更 改劑量和方案,應該還是有一定科學依據的。 海得康發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等,幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段,更多藥品信息及購藥渠道,詳詢:400-001-9763,010-67385800,微信:headkonhdk m.jwxr.com.cn |
|
|