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時間：2017-10-07 作者：AZD9291 【轉載】 肺癌已成為人類因癌癥死亡的主要原因，肺癌死亡人數約占所有癌癥死亡人數的四分之一，超過因乳腺癌、前列腺癌和結腸直腸癌死亡人數總和。這一數據在中國同樣觸目驚心：根據國家癌癥中心2017年數據，全國惡性腫瘤發(fā)病率為270.59/10萬，死亡率為163.83/10萬，其中發(fā)病率及死亡率第1位的均是肺癌，我國每年約59.1萬人死于肺癌。 非小細胞肺癌在歐美人群中，EGFR的突變比例約為10-15%，而在亞裔患者中占到30-40%。這些患者對目前已上市的表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）的治療特別敏感。該抑制劑通過阻斷驅動腫瘤細胞生長的信號通路來抑制腫瘤。 然而，由于T790M等耐藥基因的出現，腫瘤幾乎都會對EGFR-TKI產生耐藥，導致疾病進展。大約有一半的患者對已上市的EGFR-TKI（如厄洛替尼，吉非替尼）產生耐藥。此外，由于EGFR突變的患者大約有25%在診斷時就已發(fā)生腦轉移（這一比例在近兩年已經提高到了40%），因此也急需能夠提高腦轉移療效的藥物。 奧希替尼AZD9291 很多肺癌患者逐漸熟悉的9291（奧希替尼/AZD9291）是第三代、不可逆的EGFR TKI，能夠抑制EGFR敏感突變和導致耐藥的二次突變位點T790M，同時，在臨床上，對于NSCLC 中樞神經系統轉移的患者也有一定療效。目前，（9291）40mg和80mg每日一次口服片劑已在包括我國在內的超過50個國家和地區(qū)獲批，用于EGFR T790M突變晚期非小細胞肺癌患者。9291作為輔助治療及一線治療（包括腦轉移或非腦轉移）的非小細胞肺癌（NSCLC）患者、肺癌軟腦膜轉移患者以及與其他藥物聯合治療的療效也正在探索中。 近日，阿斯利康公司公布了III期FLAURA臨床研究。結果顯示，與目前標準一線治療（厄洛替尼或吉非替尼）相比，奧希替尼（9291）治療EGFR突變的初治局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者能顯著延長無進展生存時間，具有統計學差異和臨床意義。 FLAURA是一項國際多中心的隨機雙盲研究，共納入來自30個國家的556名患者。這些患者都是既往未接受過任何治療的局部晚期或轉移性EGFR突變陽性患者。研究的目的是評價9291每日口服80mg 或者標準治療（厄洛替尼每日口服150mg ；吉非替尼每日口服250mg）的有效性和安全性；研究的主要終點是無進展生存期（PFS），次要研究終點包括總生存期（OS），客觀緩解率（ORR），緩解持續(xù)時間（DoR），疾病控制率（DCR），安全性和生活質量評分（HRQoL）。 對于這一陽性結論，阿斯利康全球藥品研發(fā)部執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)學官Sean Bohen介紹：“FLAURA強有力的臨床數據對于EGFR突變非小細胞肺癌患者而言無疑是非常好的消息，為醫(yī)生在肺癌治療領域提供全新一線治療選擇，以達到更好的疾病治療效果。我們將與全球各地衛(wèi)生當局盡快展開關于臨床數據和注冊遞交的討論。” 厄洛替尼、吉非替尼和奧希替尼 （9291）的有效性 、安全性和耐受性與當前的臨床認識一致 。FLAURA數據的全面評估仍在進行。進一步的研究結果將在接下來的醫(yī)學會議上公布。 海得康發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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