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時間：2017-09-29 作者：AZD9291 【轉載】 AZD9291是一種激酶抑制劑，適用于EGFR T790陽性突變的晚期非小細胞肺癌患者。 此適應癥是根據腫瘤反應率和反應時間在加快審批程序下被批準。 【用法用量】 患者選擇：用AZD9291開始治療前確診患者腫瘤標本中存在T790M EGFR突變。 推薦計量方案：AZD9291的推薦劑量是80 mg片每天1次直至疾病進展或不可接受毒性。 AZD9291可與食物同時服用也可不與食物同時服用。值得注意的是，如有缺失一劑量的AZD9291，無需增加額外的劑量，下一劑量根據時間表來服用就可以了。 有吞咽固體困難的患者給藥：可將片劑溶解在4湯勺(約50mL)的非碳酸水中。攪拌直至片劑被完全溶解，待溶解后立即飲用或通過鼻煙管給藥。制備過程中禁止壓碎、加熱或是超聲。并用4-8盎司水來沖洗容器病立即飲用或是通過鼻煙管給藥。 對不良反應的計量調整： 注：a:按照美國國家癌癥研究所對常見不良事件常用語標準版本4.0(NCI CTCAE v4.0)b:ECGs=心電圖c：LVEF=左室射血功能f：QTc=QT間期對心率矯正 【禁忌癥】 無。 【在特殊人群中的使用】 (1)妊娠期用藥：如妊娠期間服用AZD9291或服用AZD9291后處于妊娠期，則應忠告患者AZD9291對胎兒存在潛在危害。 (2)哺乳期用藥：因為在對哺乳喂養嬰兒來自AZD9291嚴重不良反應潛能，忠告正在哺乳婦女用AZD9291治療期間和最后劑量后共2周不要哺乳喂養。 (3)兒童用藥：尚未確定在兒童患者中AZD9291的安全性和有效性。 (4)老年人用藥：開拓性分析提示65歲或以上患者當與比65歲年輕患者比較3和4級不良反應發生率較高(32%相比25%)和對不良反應調整更頻(23%相比17%)。 (5)腎受損者用藥：未進行專門臨床研究評價腎受損對AZD9291藥代動力學的影響。根據群體藥代動力學分析，在有輕度[肌酐清除率(CLcr)60-89 mL/min]或中度(CLcr 30-59 mL/min)腎受損患者建議無劑量調整。對有嚴重腎受損患者(CLcr<30 mL/min)或腎病終末期沒有AZD9291的推薦劑量。 (6)生殖潛能的女性和男性：忠告生殖潛能女性用AZD9291治療期間和最后劑量后共6周使用有效避孕;忠告有生殖潛能女性伴侶男性患者AZD9291期間和最后劑量后共4個月使用有效避孕。 (7)肝受損者用藥：未進行專門臨床研究評價肝受損對AZD9291藥代動力學的影響。根據群體藥代動力學(PK) 分析，在有輕度肝受損患者[總膽紅素<正常的上限(ULN)和AST 1至1.5倍ULN間或總膽紅素1.0至1.5倍ULN間和任何AST]建議無劑量調整。對有中度或嚴重肝受損患者對AZD9291無推薦劑量。 【藥物相互作用】 未曾用AZD9291與CYP酶和轉運蛋白的抑制劑，誘導劑或底物進行藥物相互作用研究。 其他藥物對AZD9291的影響： 強CYP3A抑制劑：避免AZD9291與強CYP3A抑制劑的同時給藥，包括大環內酯類抗生素(如，泰利霉素[telithromycin])、抗真菌藥(如，意曲康唑[itraconazole])、抗病毒藥(如，利托那韋[ritonavir])、奈法唑酮[nefazodone]。因為強CYP3A抑制劑的同時使用可能增加AZD9291血漿濃度。如無其他另外存在，嚴密監視患者對AZD9291的不良反應。 強CYP3A誘導劑：避免AZD9291與強CYP3A誘導劑的同時給藥(如，苯妥英鈉[phenytoin]、利福平[rifampicin]、卡馬西平[carbamazepine]、圣約翰草[St. John’s Wort])因為強CYP3A誘導劑可能減低AZD9291血漿濃度。 AZD9291對其他藥物的影響：避免的同時給藥AZD9291與藥物是CYP3A，乳癌耐藥性蛋白(BCRP)，與CYP1A2有狹窄治療指數的敏感底物，包括但不限于芬太尼[fentanyl]、環孢霉素[cyclosporine]、奎尼丁[quinidine]、麥角生物堿[ergot alkaloids]、苯妥英鈉、卡馬西平，因為AZD9291可能增加或減低這些藥物的血漿濃度。 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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