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時間：2017-09-29 作者：吉三代 【轉載】 我們知道，吉利德二代對1、2、4型丙肝療效更好。與其不同，吉利德三代藥物對于丙肝基因分型不再有所要求。美國時間6月28日,FDA正式宣布吉利德三代Epclusa獲批上市。而在歐洲方面，Epclusa已經在5月28日獲得人用醫藥產品委員會(CHMP)支持，大概率將于今年第三季度獲得EMA的批準。美國原廠吉三代名為Epclusa(sofel，400mg/100mg)是一種日服一次的泛基因型丙肝雞尾酒療法，開發用于全部6種基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的治療。該雞尾酒由吉利德已上市的丙肝明星藥Sovaldi(sofosbuvir)和另一種抗病毒藥物velpatasvir組成。其中，sofosbuvir是一種核苷類似物聚合酶抑制劑，velpatasvir則是一種泛基因型NS5A抑制劑。sofel作為首個泛基因型丙肝雞尾酒療法，將與吉利德當前的丙肝資產(Sovaldi和Harvoni)形成完美互補，將提供高的臨床治愈率，同時有望簡化丙肝的治療。 吉三代在III期臨床試驗 中其有效性和安全性得到了充分的驗證。在三個全球性的III期臨床試驗中，1000多名未出現肝硬化，或出現代償期肝硬化的丙肝患者完成了整個療程，其中有高達98%的患者在12周后未能檢測(http://www.chemdrug.com/sell/76/)出丙肝病毒，達到了SVR12的主要臨床終點。在另一項III期臨床試驗中，267名患有失代償期肝硬化的丙肝患者在接受了Epclusa + 利巴韋林的聯合療法后，有94%的患者達到了SVR12的主要臨床終點。在試驗中，接受治療的患者均沒有出現嚴重的副作用。而作為吉三代的仿制藥Sofosvel與吉三代有著相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用，療效自然毋庸置疑 。 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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