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靶向治療出現在肺癌術后預防復發效果明顯
時間:2017-09-27   作者:AZD9291 【轉載】   

  靶向治療易瑞沙出現在肺癌術后預防復發比標準治療更有效,化療。在III期臨床試驗中,患者表皮生長因子受體(EGFR)陽性,II至IIIA期非小細胞肺癌(NSCLC–)接受吉非替尼延長約10個月無復發而接受化療的病人。這項研究將由吳等人即將在2017 ASCO年會在芝加哥。

  “易瑞沙輔助最終可能被視為II至IIIA期肺癌患者積極的EGFR突變的重要選擇,我們可以考慮在這個早期階段的肺癌常規EGFR檢測,”首席研究作者易龍武,MD說,在廣東省肺癌研究所、廣東省人民醫院、廣州主任,中國。“我們打算跟蹤這些病人,直到我們能夠全面地測量總生存率,而不是僅僅衡量疾病復發的無病生存率。”

  由于高復發的機會,患者5年生存率II至IIIA期非小細胞肺癌僅40%。所有被診斷為非小細胞肺癌的患者中,約有25%有資格手術切除腫瘤,希望能治愈。在這一組中,大約30%,或140000世界各地的人,有EGFR突變的腫瘤,并可能受益于輔助治療與EGFR靶向治療,以減少復發的機會。EGFR突變在亞洲人群中比歐洲人群更普遍。

  手術后,222名確診為活化EGFR突變的患者被隨機分配接受易瑞沙或化療(長春瑞濱聯合順鉑)。患者接受易瑞沙每日24個月或標準治療方案,每3周為4個周期。根據作者的觀點,化療是在較短的時間內進行的,因為它通常在較長時間內不能耐受。所有患者隨訪3年左右。

  吳博士說:“最近兩項針對輔助治療的靶向治療試驗并未顯示出對非小細胞肺癌的益處,部分原因是他們在設計中包含了I、II和III期疾病。“早期的臨床試驗只看病人或過度表達,EGFR突變,,但不在EGFR。我們的試驗招募了被證實有激活EGFR突變的患者,所以我們認為這些原因解釋了為什么其他試驗沒有靶向治療的益處,而我們的研究也沒有。

  易瑞沙是EGFR抑制劑,僅對EGFR突變和過度活躍的癌癥有效。它最初是由美國食品和藥物管理局于2003批準為晚期非小細胞肺癌患者的第三線治療,但現已被批準為EGFR突變的晚期NSCLC的初始治療。      平均復發時間(生存)為28.7個月和18個月接受易瑞沙對那些接受化療的病人。有76個病人死亡(所有參保34.2%)在試用期內的;41發生在易瑞沙組35,化療組。易瑞沙(12%)較化療組嚴重副作用少(48%)。最常見的嚴重副作用在易瑞沙組的肝酶升高,而在化療組的患者有更嚴重的質量問題,包括嘔吐、惡心、低血細胞計數,和貧血。

  由于研究人員從手術切除的肺腫瘤中獲得了一個組織庫,他們計劃進行一個全面的生物標記物分析,尋找其他可能的易瑞沙反應或耐藥的生物標記物,除了EGFR。吳博士說,還計劃對治療結果進行更全面的分析。

  “這項研究確定的亞組患者的肺癌患者可以從靶向治療產生比化療的副作用更少的好處,說:”ASCO當選總統Bruce E. Johnson,MD外航。“這也是清楚的證據,我們可以使用精確的藥物,不僅在晚期癌癥患者,而且在那些早期疾病患者。

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