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時間：2017-09-25 作者：PD1 【轉載】 肝細胞癌（HCC）是最常見的肝癌類型，也是全球第二大與癌癥相關的死亡原因。全球每年有70余萬新診斷的肝細胞癌患者，其中近一半發生在中國，中國也是肝癌發病最多的國家。肝細胞癌主要是由于乙肝病毒（HBV）或丙肝病毒（HCV）感染，因此HBV/HCV是肝癌最常見的危險因素。肝癌一經診斷往往已是晚期，治療選擇有限，預后較差。晚期肝細胞癌的1年生存率約為44%。對索拉非尼（多吉美）不耐受或在索拉非尼（多吉美）治療期間有進展的肝細胞癌患者使用現有治療手段后，中位生存期僅為不到11個月。 免疫治療藥 Nivolumab（商品名Opdivo）繼被批準用于黑色素瘤、肺癌、霍奇金淋巴瘤、腎癌和頭頸癌之后，2017年5月24日，美國FDA接受了Opdivo用于既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌(HCC)患者的補充生物制品許可申請(sBLA)，在肝癌治療中擴大Opdivo的應用。 納武單抗（Opdivo）在肝癌中的CheckMate040試驗結果 臨床設計 招募214名晚期肝癌患者，單藥使用Opdivo，劑量3mg/kg，2周一次。參加臨床試驗的患者包括未過未使用過多吉美、使用多吉美之后耐藥或者副作用不耐受；也包括部分乙肝或者丙肝病毒感染的患者。 臨床數據 43名患者的腫瘤縮小至少30%，客觀有效率20%，中位持續有效時間9.9個月；可以使另外的64名患者的腫瘤穩定不進展，疾病控制率高達64%；9個月生存率74%。 副作用 發生3-4級副作用的比例20%。常見的副作用包括：乏力、瘙癢和皮疹。 根據目前的這兩個臨床數據分析，肝癌患者使用PD-1抗體是安全的，副作用比較高的是轉氨酶升高；有效率也很高，疾病控制率達到了60%以上；大部分有效的患者在3個月之內可以觀察到腫瘤縮小；患者的中位生存期可以達到15個月，遠遠優于目前肝癌在臨床治療中采取的常規治療手段。 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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