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時間：2017-09-20 作者：PD1 【轉載】 研究簡介 PACIFIC研究是第一個針對于三期不可切除的NSCLC患者在同步放化療之后的開展的研究。 和以往研究均為晚期患者不同，本次試驗入組的是3期不可切除的NSCLC的患者。 患者 713例不可手術的、接受了根治性同步放化療后疾病穩定的三期非小細胞肺癌患者。兩組患者中IIIA的患者略高，約占52%; 非鱗癌患者的比例也稍高于鱗癌（52.9%）；在最為引人關注的PD-L1表達率的組成上，高表達患者在實驗組中稍高，24.2%, 對照組為18.6%，表達率未知的患者在兩組中均超過了1/3。 實驗組和對照組以2：1比例入組。 治療方案 實驗組接受的是PD-L1抗體Durvalumab 10mg/kg 2周一次，最長1年的治療 對照組接受的是安慰劑治療 觀察指標 PFS和OS為共同研究終點 結果 本次ESMO上公布的是PFS的數據，中位隨訪時間14.5個月。 主要研究終點之一的PFS如下圖： 在ITT人群中，Durva組達到了令人振奮的16.8個月，為安慰劑對照組的3倍，一年的PFS率達到了55.9%；同時作為次要研究終點的ORR也顯示出統計學差異：28.4% VS 16%，同樣令人驚喜。 對比一下就是： o 無疾病進展生存期延長3倍（16.8個月 VS 5.6個月），降低了48%的疾病進展或死亡的風險； o 有效率大幅度提高（28.4% VS 16%） o 12個月、18個月時的總體生存率，也是PD-L1抗體組明顯高于安慰劑組（12個月的時候，是55.9% VS 35.3%； 18個月的時候，是44.2% VS 27.0%） 尤其值得一提的是，無論PD-L1的表達率怎樣，相對于放化療，免疫治療組均顯示出較好的效果，高表達組（25%以上）的HR達到了0.41（0.26-0.65）。 不良反應 令人更為欣慰的是，免疫治療組的不良反應并未見到顯著的增加。3-4級嚴重的副作用，在PD-L1抗體組發生率是29.9%，在安慰劑組是26.1% 結論 PD-L1抗體Durvalumab 早期應用于3期肺癌患者，在副作用差不多的情況下，有效率更高！生存期更長！ 平臺有話說 PACIFIC研究無疑是腫瘤免疫治療領域的現代啟示錄！相信不久的將來，免疫檢查點抑制劑定然可以進軍腫瘤治療的更早期，包括新輔助治療和輔助治療領域。 本研究揭示的有意義的東西，值得回味： 一、 好藥要早用！ 不少基礎研究早就指出，免疫治療要發揮療效，最好是在一個全身腫瘤比較小、病人身體狀態比較好、全身的免疫系統比較完整和活躍的狀態下。關于這方面的資料，平臺文章有不少推送。 PACIFIC試驗提醒我們，PD-L1抗體用于同步放化療后疾病尚未進展、尚未復發的病人，療效更好！ 二、 免疫治療，療效更久！ 仔細研讀試驗數據，可以發現： 對照組，12個月的時候只有56.1%的病人療效維持，18個月的時候只有46.8%的病人療效維持——也就是說，一年多一點的時間，曾經有效的病人一大半都已經無效了。更進一步的，在12個月到18個月的半年里，又有9.3%的曾經有效的病人失去了療效，疾病進展甚至患者死亡。 PD-L1治療組，12個月和18個月，均有72.8%的病友療效一直維持——72.8%這個概率本身已經很高，更神奇的是，從12個月到18個月，在半年里，沒有1例病人失去療效！ 更久的療效，甚至是治愈的可能！大概，這才是免疫檢查點抑制劑給癌癥患者最大的希望！ 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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