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時間:2017-09-20 作者:AZD9291 【轉載】 患者的表皮生長因子受體(EGFR)––T790M陽性非小細胞肺癌(NSCLC),奧希替尼(泰瑞沙/AZD9291)證明臨床療效優于培美曲塞(力比泰)加鉑類藥物,在疾病進展的風險降低了70%,根據該aura3研究結果,通過瓦西里基A.-papadimitrakopoulou,MD提出,在國際肺癌研究協會(IASLC)第十七維也納世界肺癌大會。1 研究結果同時發表在新英格蘭醫學雜志。2(看ASCO后未來的問題上發表。雜志的聚光燈和評論) 表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑,被廣泛應用于非小細胞肺癌患者的一線治療,但EGFR T790M突變導致耐藥性臨床使用的抗EGFR藥物。奧希替尼(泰瑞沙/AZD9291)是口服的、不可逆的,第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑,對EGFR T790M耐藥突變的致敏和選擇性。 百分之四十的亞洲患者和15%的晚期非小細胞肺癌患者存在EGFR突變。“實際上,所有的患者都會與EGFR酪氨酸激酶抑制劑的標準一線治療后進展,并在60%的病例中,腫瘤會攜帶T790M突變,”Papadimitrakopoulou博士說,在胸/頭頸腫瘤學在德克薩斯大學MD安德森癌癥中心醫學系教授,休斯敦。 aura3是第一個隨機、III期臨床研究對比–選擇性EGFR T790M突變劑(osimertinib)患者中心證實EGFR T790M突變陽性的晚期非小細胞肺癌的–病情進展的一線治療含鉑聯合化療。“奧希替尼(泰瑞沙/AZD9291)是這些患者護理的新標準,”她說。 研究細節 一個總的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者隨機分為2 奧希替尼(泰瑞沙/AZD9291)在每日口服80毫克的419例患者(n = 279)或標準治療,培美曲塞500 mg/m2聯合卡鉑在auc5或順鉑75 mg/m2,每3周,最多6個周期,維修培美曲塞允許。 奧希替尼(泰瑞沙/AZD9291)在肺癌中的作用 在aura3試驗中,患者對osimertinib與標準化療方案相比具有更好的無進展生存期。 aura3是第一個隨機、III期的第三代酪氨酸激酶抑制劑的研究奧希替尼(泰瑞沙/AZD9291)與含鉑聯合化療患者的EGFR T790M突變。 奧希替尼(泰瑞沙/AZD9291)受益患者有或無中樞神經系統轉移的基線。 主要終點是研究者評估的無進展生存期。一個關鍵的次要終點是盲目的獨立中央審查-評估無進展生存期。如果繼續顯示臨床獲益,患者可以繼續進行治療。 患者的特點和人口統計學在這兩種治療臂之間得到了很好的平衡。兩組患者均為女性,三分之二為亞洲人,按正常流行病學分布。中樞神經系統(CNS)的轉移瘤在控制臂的奧希替尼(泰瑞沙/AZD9291)臂和36% 33%本,并在兩個治療組的患者中有96%只獲得1治療前線。“并發突變T790M突變是外顯子19缺失,預計多數患者,”她說。 海得康發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等,幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段,更多藥品信息及購藥渠道,詳詢:400-001-9763,010-67385800,微信:headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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