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時間：2017-09-20 作者：多吉美 【轉載】 印度多吉美不良反應 及處理方法 1、印度多吉美（吉非替尼片）安全性高嗎？ 印度多吉美（吉非替尼片）的總體非常安全。大部分不良事件為輕度，無需處理。超過10％的受試者報告的不良事件為皮疹(44.0%)、皮膚瘙癢(15.7%)和腹瀉(11.3%)。偶見間質性肺病，間質性肺病總的發生率約為0.28％。 2、印度多吉美（吉非替尼片）有哪些不良反應？ 最常見(發生率20％以上)的藥物不良反應為腹瀉、皮疹、瘙癢、皮膚干燥和痤瘡，一般見于服藥后的第1個月內，通常是可逆性的。大約8％的患者出現嚴重的藥物不良反應(CTC標準3或4級)。因不良反應停止治療的患者僅有1％。 * 可出現的不良事件總結如下 ： 消化系統 ：腹瀉（或稀軟便）、惡心、嘔吐、厭食、口腔粘膜炎、口腔潰瘍、少見胰腺炎。 皮膚及附件 ：皮疹、膿皰性皮疹、皮膚干燥發癢、指甲異常。極罕見中毒性表皮壞死松懈癥和多形紅斑的報道，過敏反應，包括血管形水腫和蕁麻疹。 代謝和營養 ：常見肝功能異常，主要包括無癥狀性的輕度或中度轉氨酶升高。 全身 ：常見乏力；體重下降 ；少見外周性水腫；脫發 。 眼科 ：常見結膜炎和瞼炎 ；弱視。少見可逆性角膜糜爛，有時伴睫毛生長異常。極罕見角膜脫落 ；眼部缺血/出血。 血液和淋巴 ：常見出血，如鼻衄和血尿。少見在服用華法林的一些患者中出現INR升高及/或出血事件 ；出血性膀胱炎。 呼吸系統 ：常見呼吸困難。少見間質性肺病，常較嚴重(CTC3-4級。在全球進行的臨床研究，擴大用藥/同情用藥，上市后使用中，約有158348名患者接受了本品治療，在日本以外的地區，包括約92821名患者，間質性肺病總的發生率約為0.28％，在日本其發生率約為1.70％，包括約65527名患者，數據截至2004年6月2日)，已有致死性病例的報道。 上述并非印度多吉美全部的不良反應。可向醫生和藥劑師咨詢更多相關信息。請記住：您的醫生和專業醫療人員是您健康狀況的最佳信息來源。 3、印度多吉美（吉非替尼片）不良反應的處理 不良反應處理原則：一般輕到中等度的不良反應，病人能夠耐受的，一般不需要特別處理；若出現重度不良反應、病人不能耐受，影響病人生活質量了必須停藥和作出相應對癥處理。停藥一般控制在7-14天，最好不要超過14天。一般情況下，停藥一段時間后再次服用印度多吉美，副作用會有比較明顯的減輕。 消化系統 ： 腹瀉：出現嚴重腹瀉，應該馬上暫停服用印度多吉美，以防止機體過度脫水、水鹽代謝失調、消化及營養障礙，應用止瀉藥治療腹瀉，常用的止瀉藥：地芬諾酯(苯乙哌啶) ；鹽酸洛哌丁胺（易蒙停）。吃清淡的食物，避免辛辣食物和奶制品（會加重腹瀉），餐中和餐后1小時避免飲水等措施。 惡心、嘔吐：調整服藥時間，避免空腹服用，餐中服用或餐后服用，可以減輕腸胃刺激，減少惡心、嘔吐的發生。建議吃高蛋白、高熱量低脂食物；少量多餐；仍不能緩建服藥后的嘔吐，可以使用止吐藥：胃復安、多潘立酮（嗎丁啉）、止吐靈。 厭食：嚴重厭食會導致營養缺乏，抵抗力低下，惡病質，加重腫瘤病人病情惡化，有數據顯示：胃口好、營養良好的腫瘤病人生存時間顯著長于營養不良、厭食的病人。腫瘤病人的營養吸收特別重要。輕度厭食可以遵循中醫醫生意見，服用一些開胃健脾的中藥，改善胃口，嚴重的厭食，可以考慮服用：甲地孕酮分散片（宜利治、美可治），可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質，一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。還是不能通過飲食來補充營養，可以考慮通過靜脈營養（通過輸液形式補充：白蛋白、脂肪乳、氨基酸、葡萄糖、維生素等營養物質）。 口腔粘膜炎、口腔潰瘍：每日飯前睡覺前刷牙漱口保持口腔清潔；盡量吃軟食，少量多餐，忌吃過硬過冷過熱及辛辣食物；可以在超市里買無刺激的漱口水清潔口腔；口腔潰瘍輕微時可以用洗必泰或口腔潰瘍貼膜治療。口腔潰瘍嚴重時，可以暫停印度多吉美的使用。 慢性胃炎：腫瘤病人長期服用印度多吉美和其他藥物，可能導致慢性胃炎，可以采用藥物治療。治療的藥物大體有:①保護胃粘膜藥物：硫糖鋁、胃膜素、猴頭菌片、麥滋林—S等；②減少胃酸分泌的藥物：如抗膽堿能藥物阿托品、普魯本辛、654－2等，H2受體阻滯劑甲氰咪肌、雷尼替丁、法莫替丁等，還有前列素E!、洛賽克等；③膠態鉗制劑：德諾等；④促進胃腸蠕動藥物：胃復安、嗎叮啉等，還有新研制成的西沙比利。一般治療安排4—6周，一種藥物治療無效時，可選用或加用另一種藥，聯合用藥不宜在同類藥中選擇。還可以中藥治療，可根據患者的臨床癥狀及特點，結合病因、病理，進行辨證分型施治。建議遵臨床主治醫師意見： 皮膚及附件 ： 皮疹、膿皰性皮疹：嚴重的皮疹、膿皰性皮疹，需要暫停印度多吉美的服用，一般停藥后就減輕、消失。有破潰感染的需要涂抹抗生素軟膏，防止感染。輕微的使用膠狀燕麥乳液，可以緩減皮疹。 皮膚干燥發癢：沐浴后或睡覺前在皮膚上涂抹些保濕霜，皮膚瘙癢時，可以涂抹止癢霜，嚴防用手抓破皮膚，防止皮膚感染。穿寬松衣服，避免過熱的水沐浴。 皮膚脫屑：一般不需要處理，可以在沐浴后或睡覺前在皮膚上涂抹些保濕霜、潤膚露。 指甲異常：一部分表現為甲溝炎：指（趾）甲頂部的兩側出現紅腫，觸摸或按壓時有疼痛，再往后就是起水泡和膿腫，待膿包成熟后輕輕弄破并擠掉膿水，再用酒精棉球擦拭消毒，甲溝炎主要是防止感染。還有一部分表現為，指（趾）甲變脆，干裂、脫落。目前沒有特效處理手段。 極罕見中毒性表皮壞死松懈癥和多形紅斑的報道，過敏反應，包括血管形水腫和蕁麻疹：立即停止服用印度多吉美，需到醫院接受治療。 臉部皮膚色素沉著，皮膚變黑：避免直接日曬，使用防紫外線（至少SPF30）的防曬霜。外出時帶上遮陽帽。 代謝和營養 ： 肝功能異常，主要包括無癥狀性的轉氨酶升高：嚴重肝臟毒副作用時劑量的調整：如轉氨酶升高超過正常范圍上限5倍，宜停藥，需要保肝治療，直到上述指標分別降到正常范圍上限的1.5或2.5倍以下。 全身 ： 疲乏無力：將事情的輕重分級，先做重要的事情；在精力最充沛的時候做最必要的事；白天不要睡得太久，避免晚上睡不著；通過游戲、音樂、書籍來放松自己；在白天盡量保持活力，晚上不要做運動；避免喝咖啡因。 體重下降：參考厭食的處理 外周性水腫：一般不需要處理，特別嚴重的可以考慮暫停服用印度多吉美，或使用利尿劑治療。 脫發：一般不需要處理 眼科 ： 結膜炎和瞼炎：使用有滋潤作用的眼藥水（如：潤舒）或抗生素眼膏（眼藥水） 弱視：一般不需要處理 可逆性角膜糜爛，有時伴睫毛生長異常：一般不需要處理 角膜脫落：停止服用印度多吉美，就醫治療。 眼部缺血/出血：停止服用印度多吉美，就醫治療。 血液和淋巴 ： 出血，如鼻衄和血尿：停止服用印度多吉美，就醫治療。 少見在服用華法林的一些患者中出現INR（“INR”，是“國際標準化比值”，是在用華法林抗凝治療的時候需要監測的指標）升高及/或出血事件：停止服用印度多吉美，就醫治療。 出血性膀胱炎：停止服用印度多吉美，就醫治療。 呼吸系統 ： 呼吸困難：馬上停止服用印度多吉美，就醫治療。患者服藥初期或者中期出現突然的呼吸困難，發燒，咳嗽等癥狀明顯加重的情況，必須馬上停藥，查明原因確定不是間質性肺炎后才可以繼續服用。間質性肺炎在中國的發生率是很低的，所以一般情況下不會有這個情況發生，但也不能掉以輕心。 間質性肺病:馬上停止服用印度多吉美，就醫治療。尤其在服用印度多吉美后，出現胸悶、氣緊、呼吸困難、咳嗽、發熱的癥狀，應該高度警惕間質性肺病的可能性，應該馬上停止服用印度多吉美，就醫治療。 4、如何才知道我需要相關醫療支持？ 如果出現任一下述癥狀和體征，您應立即尋求醫療支持： 嚴重或持續腹瀉，惡心，嘔吐，或食欲減退 突然發作或加重的皮疹或皮膚反應 出血 胸痛或呼吸急促 任何新發癥狀 如果出現任何困擾您的癥狀，且未曾消退，立即與醫生或專業醫療人員聯系，或尋求醫療支持 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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