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時(shí)間：2017-09-18 作者：奧希替尼 【轉(zhuǎn)載】 精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的概念，常常被用來與傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)概念相比較。經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)對(duì)疾病基礎(chǔ)知識(shí)的理解、非試驗(yàn)性的臨床經(jīng)驗(yàn)，循證醫(yī)學(xué)則強(qiáng)調(diào)依據(jù)現(xiàn)有的最佳臨床試驗(yàn)證據(jù)制定治療方案。與之相對(duì)應(yīng)的是，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)注重根據(jù)每個(gè)患者的個(gè)體特征，依據(jù)患者的基因和蛋白信息，“量體裁衣”地指導(dǎo)診斷和制定治療方案。 對(duì)腫瘤這種基因組疾病來說，“個(gè)體特征”主要指的是患者的基因組變異情況，結(jié)合以病理、影像和臨床等指征，使用這套綜合信息指導(dǎo)患者的個(gè)體化治療。 精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，它包括了4個(gè)層面的內(nèi)容：如何發(fā)現(xiàn)功能性的遺傳信息異常；如何發(fā)現(xiàn)針對(duì)這些異常的精準(zhǔn)靶向藥物；如何通過臨床試驗(yàn)確定這些藥物的療效；如何在臨床實(shí)踐中使用。這4個(gè)方面構(gòu)成了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的整體，缺一不可。 在應(yīng)用層面，醫(yī)藥領(lǐng)域一直提倡的“以患者為中心”的理念在精準(zhǔn)醫(yī)療中也得到了真正的體現(xiàn)。從醫(yī)學(xué)的本質(zhì)來看，最優(yōu)的方式是需要考慮個(gè)體化差異，為每個(gè)患者都區(qū)別使用正確的治療手段。然而，由于成本和資源所限，長(zhǎng)久以來，醫(yī)療只能針對(duì)一類相似的人群展開治療，而精準(zhǔn)醫(yī)療則不同，由于基因檢測(cè)成本的大幅下降，從基因水平上可以判別受檢者的不同變異，從而采取針對(duì)性的治療手段，真正體現(xiàn)以患者為中心的治療理念。 在美國(guó)，精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)已經(jīng)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，并顯示出過人的臨床療效優(yōu)勢(shì)。例如現(xiàn)已得到廣泛應(yīng)用的各種靶向藥物，針對(duì)性的應(yīng)用在攜帶有對(duì)應(yīng)基因變異的目標(biāo)人群中，能延長(zhǎng)生存期數(shù)倍，并顯著提高生活質(zhì)量。以肺癌為例，自從2004年由阿斯利康公司研發(fā)了第一代靶向EGFR的TKI抑制劑后，針對(duì)EGFR基因突變的晚期肺癌患者，其生存時(shí)間已經(jīng)由平均不到10個(gè)月，延長(zhǎng)到近40個(gè)月，接近5年的慢病管理期了。最近研發(fā)成功并獲得FDA批準(zhǔn)的第三代TKIAZD9291又進(jìn)一步使得耐藥的EGFR基因突變攜帶患者生命得到延長(zhǎng)。 相比較而言，中國(guó)的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)起步較晚，在基礎(chǔ)領(lǐng)域仍主要依賴國(guó)外技術(shù)，但由于擁有巨大的腫瘤疾病和樣本資源，在應(yīng)用領(lǐng)域中有可能實(shí)現(xiàn)彎道超車。 中國(guó)有哪些優(yōu)勢(shì)和瓶頸？ 與美國(guó)相比，中國(guó)發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)療也具有一些先天的優(yōu)勢(shì)，主要來自三個(gè)方面： 第一，政策執(zhí)行優(yōu)勢(shì)。特別一些重大項(xiàng)目在發(fā)展初期，需要耗費(fèi)較多資源，只有在發(fā)展一段時(shí)間后，才能取得階段性成果，顯示出普通大眾能感受到的獲益。中國(guó)具有集中力量辦大事的優(yōu)勢(shì)，高速鐵路是如此，發(fā)展水電核電是如此，精準(zhǔn)醫(yī)療同樣也是如此。 第二，醫(yī)療資源集中優(yōu)勢(shì)。美國(guó)的醫(yī)療資源分散，數(shù)千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間信息共享很難建立和普及，中國(guó)的醫(yī)療資源相對(duì)集中，特別在癌癥領(lǐng)域，全國(guó)最頂尖的300家醫(yī)院集中了幾乎70%的癌癥患者。這在醫(yī)療資源的分配上本來是極大的挑戰(zhàn)，然而在精準(zhǔn)醫(yī)療的數(shù)據(jù)共享方面，反而是中國(guó)的優(yōu)勢(shì)。中國(guó)可以以相對(duì)較少的資源投入，迅速建立起醫(yī)院之間的數(shù)據(jù)共享網(wǎng)絡(luò)，收集、存儲(chǔ)、分享、分析腫瘤精準(zhǔn)治療大數(shù)據(jù)。 第三，臨床資源豐富優(yōu)勢(shì)。中國(guó)人口多，在癌癥發(fā)病率步步攀升的大環(huán)境下，發(fā)病人數(shù)也逐年增多，這對(duì)于癌癥防控的衛(wèi)生形勢(shì)提出了巨大挑戰(zhàn)。然而，辯證地來看，這也給中國(guó)的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)提供了優(yōu)質(zhì)的臨床資源。很多在國(guó)外發(fā)病人數(shù)少、收集不到足夠的基因突變信息和用藥信息的癌種和變異形式，在中國(guó)都能找到足夠的病例，建立數(shù)據(jù)庫(kù)，指導(dǎo)中國(guó)甚至全球的癌癥治療的臨床實(shí)踐。 中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展迅速，有望在未來1~2年之內(nèi)跨越美國(guó)在過去5年所走過的發(fā)展歷程，但中國(guó)也面臨兩個(gè)方面的瓶頸： 一方面，技術(shù)和與臨床結(jié)合的力度偏弱。精準(zhǔn)治療的技術(shù)基礎(chǔ)主要分為基因檢測(cè)、數(shù)據(jù)分析和臨床注釋這三個(gè)環(huán)節(jié)。基因檢測(cè)已經(jīng)是較為成熟的技術(shù)。測(cè)序能力和技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)可以基本滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要。然而在數(shù)據(jù)分析和臨床注釋方面，產(chǎn)業(yè)發(fā)展有明顯掣肘。 此外，創(chuàng)新藥物的匱乏和冗長(zhǎng)過時(shí)的審批制度，已成為我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的最大短板。 另一方面，支持良性競(jìng)爭(zhēng)的政策環(huán)境和商業(yè)環(huán)境不夠完善。衛(wèi)計(jì)委在2015年初發(fā)布了“腫瘤高通量測(cè)序試點(diǎn)”名單，這體現(xiàn)了良性競(jìng)爭(zhēng)的開放政策。但為了支持行業(yè)發(fā)展，政策的步子還可以邁得更大一些，進(jìn)一步營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的政策環(huán)境，在政策的引導(dǎo)下，建立市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。在達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的前提下，以市場(chǎng)規(guī)則引導(dǎo)市場(chǎng)行為。 海得康發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)，為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國(guó)內(nèi)患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購(gòu)藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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