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PD1+IDO,晚期黑色素瘤患者ORR提高到56%
時間:2017-09-11   作者:PD1 【轉載】   

  9月9日,Incyte在ESMO2017大會上公布了正在進行的I/II期ECHO-202研究(KEYNOTE-037研究)的臨床數據。

  ECHO-202研究評估了Incyte公司epacadostat(IDO抑制劑)聯合默沙東Keytruda(anti-PD1)對晚期黑色素瘤患者的安全性和療效。入組患者不包括既往接受過anti-PD-1或anti-CTLA-4療法的患者。目前I期劑量遞增研究(epacadostat 25, 50, 100mg,bid + 每3周1次Keytruda 2mg/kg)和I期劑量擴大研究(50, 100, 300mg,bid + 每3周1次Keytruda 200mg)的患者入組均已完畢。

  結果顯示,所有患者(包括初治和經治患者)的ORR達到56%(35/63),完全緩解14%(9/63);部分緩解41%(26/63),疾病穩定16%(10/63)。疾病控制率71%(45/63)。在所有35例產生應答的患者中,有30例在數據分析時仍維持緩解,中位緩解時間為45周(1+~121+周)。

  中位PFS為12.4個月;6個月時,疾病無進展的患者比例為65%;12個月時,疾病無進展的患者比例為52%;18個月時,疾病無進展的患者比例為49%。epacadostat各個劑量組(劑量遞增25, 50, 100mg,bid)與Keytruda聯用的效果一致。

  最常見(≥10%)的治療相關不良反應包括紅疹(46%)、疲勞(43%)、搔癢(29%),關節痛(17%)。發生3級以上不良反應的患者比例為20%,最常見的是脂肪酶升高(6%)和紅疹(5%)。4例患者因為不良反應中止治療。未發生治療相關的死亡病例。

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