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時間：2017-09-06 作者：AZD9291 【轉載】 大量臨床試驗證據表明，AZD9291療效顯著，使半數以上服用該藥患者的腫瘤大幅度縮小，該藥的獲批為獲得性耐藥EGFR T790M突變陽性非小細胞肺癌患者提供了一種新治療選擇。 AZD9291是高效選擇性EGFR突變體抑制劑，是世界知名藥企阿斯利康研制的肺癌新藥。 2014年6月份阿斯利康公布研究數據表明AZD9291為針對基因突變的靶向治療藥物,具有替代現有腫瘤治療方案的潛力。 表皮生長因子(EGFR)激酶抑制劑在攜帶EGFR突變的肺癌患者中耐藥，主要是由于EGFRT790M的變異所致。之前的研究模型發現，EGFR抑制劑AZD9291對于EGFR激酶抑制劑敏感性和T790M耐藥的突變都是有效的。 近日發表在新英格蘭醫學雜志NEJM上的文章報道了AZD9291在肺癌研究中的最新成果。研究給晚期病人每天給藥AZD9291一次（劑量20-240 mg），這些病人的放射學資料表明之前用EGFR抑制劑治療之后病情惡化了。這個研究設定了劑量逐漸增加和劑量擴張兩個隊列。在擴張隊列中，研究前的活檢樣本被采集來進行了EGFR T790M狀態的測定。本研究對AZD9291治療的安全性、藥代動力學情況和有效性進行了研究。 研究總共納入243個患者，在納入劑量遞增組的隊列31位患者匯總，劑量增加時并沒有發生劑量限制的毒性反應。另外的222位患者進行了劑量擴增的治療。在治療中，出現的最常見的全因事件包括腹瀉、臉紅、惡心和胃口下降。 總體的主觀癌癥響應率是51%（95%CI，45-58）。在127位被證實有EGFR T790M突變的患者中，響應率則是61% （95%CI，12-34）。而相反，在61位沒有EGFR T790M突變的患者中，響應率為21%（95%CI，12-34）。EGFR T790M-陽性患者的中位無進展生存率是9.6個月（95%CI，8.3-未達到），而陰性患者的中位無進展生存率是2.8個月（95%CI，8.3-未達到）。 在EGFR激酶抑制劑治療期間，AZD9291對存在EGFR T790M突變并惡化的肺癌患者存在很高的活性。 臨床試驗： 在早期試驗中AZD9291顯示可使51%肺癌患者腫瘤縮小，并且發現腫瘤縮小的患者中有64%發生了T790M基因突變，約半數肺癌患者因為此基因突變而對表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑類藥物產生耐藥性。 EGFR抑制劑類藥物如羅氏制藥的特羅凱和埃羅替尼，常用于治療各種突變性或高度活化型EGFR實體癌。 非小細胞肺癌在肺癌中最為常見，而約15%的非小細胞肺癌患者在EGFR基因上產生了突變。他們大多數終會成為EGFR抑制劑的耐受者，丹娜-法伯癌癥研究所、波士頓哈佛醫學院的醫學教授以及這項研究的首席研究員帕斯?珍妮博士說。 “近幾十年中耐藥性問題一直是化療藥物的克星” 美國臨床腫瘤學會的主席侯選人彼特博士在一次新聞發布會上說，以往的研究使我們更好的理解了癌細胞的分子基礎，現在可以將這些理論研究，應用于開發針對基因突變的靶向藥物。 AZD9291是阿斯利康為數不多的新藥之一，作為公司的關鍵性藥物使投資者確信其在新藥開發上具有強勁實力，也是吸引輝瑞的主要因素。阿斯利康預測此抗癌藥物的最高年銷售額可達到30億美元，而比目前分析師預測的10～20億美元要高得多。 此藥的I期試驗數據將會在本月末的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年度會議上重點提出，這項研究涉及的199例受試者均為EGFR基因突變的晚期非小細胞肺癌患者，而現有的EGFR抑制劑治療已不能控制其疾病惡化。 該試驗中最常見的副作用包括腹瀉和皮疹，但研究者稱其毒副作用低于現有的EGFR抑制劑。 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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