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時(shí)間：2017-09-06 作者：AZD9291 【轉(zhuǎn)載】 阿斯利康公司今天公布了進(jìn)一步的證據(jù)表明，泰瑞沙（奧希替尼／AZD9291），潛在的新的治療標(biāo)準(zhǔn)的成年患者的局部晚期或轉(zhuǎn)移性表皮生長因子受體（EGFR）T790M突變陽性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的療效，也表明在這些患者的疾病進(jìn)展至中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）1數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移。，在臨床腫瘤學(xué)2017美國學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)在芝加哥、美國，六月2-6日，與早期的臨床和臨床前研究結(jié)果顯示泰瑞沙（奧希替尼／AZD9291可能穿透血腦屏障一致。 在III期aura3試驗(yàn)的進(jìn)一步分析，泰瑞沙（奧希替尼／AZD9291 80mg片每日一次表現(xiàn)出顯著更長的無疾病惡化或死亡的中位時(shí)間（無進(jìn)展生存期，PFS）患者相比，基于標(biāo)準(zhǔn)鉑化療聯(lián)合EGFR T790M突變陽性的晚期非小細(xì)胞肺癌≥1可衡量的和/或非中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移基線腦掃描（11.7個(gè)月和5.6個(gè)月；HR 0.32；95%可信區(qū)間[CI] 0.15，0.69；P = 0.004）。其中1例可評(píng)價(jià)療效，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的客觀反應(yīng)率（ORR）為70%（95% CI 51, 85）和31%（95% CI 11, 59 osimertinib）與化療（比值比[OR]，5.13；95% CI 1.44，20.64；P = 0.015）。在aura3試驗(yàn)中，不良事件（AE）簡介泰瑞沙（奧希替尼／AZD9291和含鉑聯(lián)合化療與以前的研究相一致。 Marina Chiara Garassino博士，胸部腫瘤科、內(nèi)科Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori，米蘭，意大利，說：“有中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的患者泰瑞沙（奧希替尼／AZD9291結(jié)果與已經(jīng)在整體aura3人口報(bào)道的一致。這些數(shù)據(jù)表明，如T790M突變陽性的NSCLC整體EGFRm人口，已經(jīng)發(fā)展為中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的患者也能從中受益泰瑞沙（奧希替尼／AZD9291。” 數(shù)據(jù)也被報(bào)道在T790M突變陽性的NSCLC EGFRm選中隊(duì)列的21例腦膜轉(zhuǎn)移（LM）審判的綻放在了160mg寶每日一次劑量泰瑞沙（奧希替尼／AZD9291標(biāo)簽處理。4整體LM響應(yīng)經(jīng)研究者評(píng)估為43%，與10例異常的神經(jīng)系統(tǒng)評(píng)估基線時(shí)，七（70%）有改善。4最常見的不良反應(yīng)為腹瀉（n = 13），惡心（n = 11），甲溝炎（n = 9）和皮疹（n = 9）。均為1/2級(jí)，除腹瀉和惡心各一例（均為3級(jí)）外，4例有劑量中斷，四例有AE導(dǎo)致劑量下降，四例有AE導(dǎo)致停藥。（六）。三的患者有一個(gè)AE導(dǎo)致死亡，但沒有死亡被認(rèn)為泰瑞沙（奧希替尼／AZD9291b由調(diào)查員可能有因果關(guān)系。4 Sean Bohen，執(zhí)行副總裁，全球藥物研發(fā)首席醫(yī)療官在阿斯利康，說：“泰瑞沙（奧希替尼／AZD9291的血腦屏障的滲透勢是在發(fā)展的早期階段，這是公認(rèn)的，看到這些成果體現(xiàn)在積極的無進(jìn)展生存期患者的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的aura3試驗(yàn)和在盛開研究軟腦膜轉(zhuǎn)移患者的反應(yīng)令人滿意。” LM是無法治愈的，非常難以治療，因?yàn)楝F(xiàn)有的治療方法往往不能有效地穿過血腦屏障，5、6、7使患者的治療選擇有限。對(duì)于這些患者泰瑞沙（奧希替尼／AZD9291使用不認(rèn)可，有待進(jìn)一步的臨床研究。 海得康發(fā)掘國際新藥動(dòng)態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內(nèi)患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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