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時間：2017-09-05 作者：PD1 【轉載】 肺鱗癌又稱肺鱗狀上皮細胞癌，包括梭形細胞癌，是最常見的類型，占原發性肺癌的40%～51%。以中央型肺癌多見，并有胸管腔內生長的傾向，肺鱗癌早期常引發支氣管狹窄，或阻塞性肺炎。多見于老年男性，與吸煙有密切關系。肺鱗癌對放療、化療不如小細胞未分化癌敏感。其第一個周期化療較敏感治療作用可達25%，第二個周期化療可達15%，第三個周期作用為5%，三個周期以后作用基本為零，易復發轉移。然而化療的近、遠期的毒副作用是十分可怕的。如近期毒副作用有脫發、白細胞下降、惡心、嘔吐、食欲減退、機體免疫力下降;遠期毒副作用有肝腎功能衰退、抑制骨髓造血功能等。 PD-1免疫藥物Opdivo 的2個關鍵研究（CheckMate-017，-063）的長期生存及安全性數據證實：Opdivo治療晚期肺鱗癌總存活率顯著優于化療！具體研究過程及結果見下文。 CheckMate-017研究是一項里程碑III期研究，在含鉑化療方案治療期間或治療后病情惡化的晚期鱗狀非小細胞肺癌（SQ-NSCLC）患者中開展，將Opdivo（3mg/kg體重，每2周一次靜脈輸注）與標準護理多西他賽（75mg/㎡，每3周一次靜脈輸注）進行了對比。數據顯示，總生存（OS）方面，一年期數據顯示，Opdivo治療組總存活率顯著優于多西他賽組（42% vs 24%）；Opdivo治療組估計的18個月生存率是多西他賽組的2倍（28% vs 13%），中位總生存期提高3.2個月（9.2個月 vs 6.0個月）。此外，在無進展生存期（PFS）和客觀緩解率（ORR）方面，與多西他賽相比，Opdivo均表現出臨床意義的統計學顯著改善（中位PFS：3.5個月 vs 2.8個月；ORR：20% vs 9%），而且治療受益獨立于PD-L1表達狀態。研究中，Opdivo安全性與以往臨床一致，相比多西他賽更有利。 CheckMate-063是一項單組、開放標簽II期研究，在接受含鉑化療及至少一種額外系統療法治療后病情進展的轉移性鱗狀非小細胞肺癌（SQ-NSCLC，n=117）患者中開展。該項研究中，Opdivo治療組預計的一年存活率為39%，18個月存活率為27%，確定的客觀緩解率（ORR）為15%，中位OS為8.1個月。 以上2個研究的一年期數據也是Opdivo分別于2015年3月和7月獲得美國FDA及歐盟EMA批準用于局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（SQ-NSCLC）的基礎，并幫助奠定了Opdivo成為既往已治療過的SQ-NSCLC群體的標準護理方案。 到目前為止，opdivo是唯一經過FDA批準獲得晚期肺鱗癌適應癥的PD1藥物！ 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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