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時間：2017-09-04 作者：PD1 【轉載】 肝癌治療新藥 肝癌的治療按照臨床分期不同，對應的不同的治療方式。對于早期肝癌患者一旦發現直接手術切除。對于晚期肝癌，失去手術機會，治療方式一般考慮介入、射頻等局部治療聯合靶向、化療等全身治療的。今年在肝癌的靶向及免疫治療方面突飛猛進，獲得長足進展。靶向藥物方面除了索拉非尼、又增加了瑞戈非尼及樂伐替尼，同時ASCO上CheckMate 040試驗的公布，也為肝癌患者帶來新的治療方式免疫治療。 索拉非尼 2007年11月19日，FDA批準索拉非尼（多吉美）一線治療不可手術的晚期肝癌患者，這是第一個用于肝癌的靶向藥物，基于的是SHARP三期臨床試驗，該試驗結果顯示索拉非尼單藥PFS（無進展生存時間）是10.7個月，而安慰劑組只有7.9個月。 隨后一系列藥物挑戰索拉非尼，如舒尼替尼，布立尼布，利尼伐尼，多韋替尼，尼達尼布，但是可惜的是，這些藥物都沒能顯著延長OS，均以失敗告終，無法撼動索拉非尼的地位。 瑞戈非尼 蟄伏十年，2017年4月27日，FDA批準瑞戈非尼regorafenib(STIVARGA)用于治療既往索拉菲尼治療耐藥的肝細胞肝癌患者，成為肝癌領域新藥沉寂十年來的首個獲批新藥。這個批準基于RESORCE試驗，該試驗是國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究，對使用索拉非尼治療肝細胞癌期間出現疾病進展的患者評估瑞戈非尼的療效和安全性。 在試驗中，瑞戈非尼組和安慰劑組相比，瑞戈非尼組總生存期OS顯著延長，瑞戈非尼組的OS為10.6個月，而安慰劑組的OS為7.8個月 (P<0.001)。 此外，在總體腫瘤緩解率和疾病控制率方面，瑞戈非尼同安慰劑相比，數據大大優于安慰劑組。瑞戈非尼組的緩解率是11%，疾病控制率是65.2%，而安慰劑組的緩解率是4% (P=0.005)，疾病控制率是36.1% (P<0.001)。 樂伐替尼 好事成雙，樂伐替尼在2017年ASCO年會上大放異彩。REFLECT研究是一項樂伐替尼頭對頭比較索拉非尼一線治療肝癌國際III期臨床研究。該研究公布了肝癌新藥樂伐替尼對比索拉非尼一線用于晚期肝癌患者的臨床數據：樂伐替尼有效率24%，是索拉非尼的2.7倍，PFS7.4個月，是索拉非尼的1倍，總生存時間非劣效于索拉。 Opdivo 免疫藥物PD1抑制劑Opdivo在肝癌2期臨床試驗中表現也是不錯，數據發表在Lancet上。65%患者的疾病得到控制，其中20%的患者腫瘤顯著縮小，45%的患者腫瘤沒有長大。該研究發現PD1抑制劑對肝炎病毒陽性以及接受過索拉非尼治療的患者依然有效。這次試驗中，57位接受過索拉菲尼治療并耐藥的患者中，腫瘤縮小的比例21%，沒有接受過索拉菲尼治療的患者，這個數值是23%，幾乎一模一樣。從試驗數據還發現值得思考的現象：接受過索拉菲尼，并且耐藥的患者中，罕見地出現了2個完全響應者，也就是腫瘤消失不見。沒有接受過索拉菲尼的組里面沒有這樣的情況。 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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