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時間：2017-08-29 作者：AZD9291 【轉(zhuǎn)載】 AstraZeneca（阿斯利康）今天獲得了其目標肺癌藥物AZD9291的一個關(guān)鍵藥物，加速FDA批準，現(xiàn)在這種藥物，即AZD9291上市，將進入市場測試，看看它能否達到30億美元的高峰銷售預(yù)期。 口服AZD9291靶向其腫瘤共有T790M EGFR突變的非小細胞肺癌患者，標志著該機構(gòu)對數(shù)據(jù)的信心，以及對由診斷測試指導(dǎo)的靶向腫瘤治療的熱情。 阿斯利康不會討論這種新藥的價格 - 這一天特別熱門的話題，直到下周。一位發(fā)言人通過電子郵件向FierceBiotech表示：“AZD9291的價格與其他口腔癌治療相當(dāng)，應(yīng)該在下周早些時候公布;我們今天不會公開。” 該藥物在美國食品和藥物管理局（FDA）獲得了權(quán)利和作為“突破性”治療的內(nèi)部監(jiān)管軌道，長期以來一直是阿斯利康的頂級治療方法之一。它在臨床試驗中一致地證明了固體功效，最近證明在中期研究中平均無進展存活8.6個月。 然而，這種治療仍然是阿斯利康公司的游戲計劃的主要參與者，到2023年該公司的年收入超過450億美元，這個數(shù)字是當(dāng)制藥巨頭打擊輝瑞公司（PFE）巨頭嘗試時引用的。 盡管AZD9291在阿斯利康公司大量生產(chǎn)，但它仍然被公司的PD-L1免疫腫瘤藥物durvalumab所掩蓋。然而，這種藥物可能需要相當(dāng)長的時間才能進入市場。研究人員最近警告說，使用PD-1藥物的Merck（$ MRK）和Bristol-Myers Squibb（$ BMY）已經(jīng)在市場上銷售，F(xiàn)DA不太可能顯示出同樣的緊迫性，監(jiān)管機構(gòu)在今天的批準。阿斯利康今年也經(jīng)歷了幾次挫折，包括決定將銀屑病藥物brodalumab轉(zhuǎn)移到Valeant（$ VRX）后。 FDA的藥物評價和研究中心血液和腫瘤產(chǎn)品辦公室主任Richard Pazdur博士說：“我們對肺癌分子基礎(chǔ)的理解以及這些癌癥對先前治療有抗性的原因正在迅速演變。” 這項批準為EGFR耐藥突變T790M檢測陽性的患者提供了一種新的治療方法，并且基于臨床試驗的實質(zhì)性證據(jù)，顯示AZD9291在一半以上的治療患者中具有顯著的減少腫瘤大小的作用。 海得康發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內(nèi)患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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