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時間：2017-08-28 作者：免疫療法 【轉(zhuǎn)載】 隨著使用PD1藥物的人越來越多，一個很迫切的問題擺在了醫(yī)生、患者和家屬的面前：如何判斷PD1藥物是否有效？今天就來簡單回答這個問題。 問題一：多久評估？ 臨床上，有時候遇到性急的病人或者家屬，才使用PD1藥物一次或者一個月，就會去問醫(yī)生：醫(yī)生，藥物有效嗎？醫(yī)生的回答都是：一次或者一個月太短，至少需要三個月或者6次以上，才能評估療效。道理在于：PD1/PD-L1抗體屬于免疫治療藥物，原理是解除癌細(xì)胞對自身免疫系統(tǒng)的抑制，從而讓自身免疫系統(tǒng)殺傷癌細(xì)胞，故而起效相對較慢。 問題二？評估什么項目？ 最重要的評估項目當(dāng)然是影像學(xué)檢查。很多人會忽略了其他兩項。一個是病人的主觀感覺。另一個是腫瘤標(biāo)志物。三樣結(jié)合，可以提高判斷PD1藥物療效的準(zhǔn)確。 問題三：最新的irRC評價標(biāo)準(zhǔn)是什么？ 新的免疫治療療效評價標(biāo)準(zhǔn)（immune-relatedresponsecriteria， irRC）的具體指標(biāo)見下圖
問題四：新標(biāo)準(zhǔn)有何創(chuàng)新？ irRC的創(chuàng)新之處在于將可測量的新發(fā)病灶計入總腫瘤負(fù)荷中，并且將其與基線腫瘤負(fù)荷進(jìn)行比 較。在此新規(guī)定下，即使有新病變出現(xiàn)，只要總腫瘤負(fù)荷并沒有增加25%以上，也可不認(rèn)定為疾病進(jìn)展。與化療不同，腫瘤免疫治療后的短期腫瘤負(fù)荷增加不一定是由于腫瘤生長所導(dǎo)致的，也可能是因為暫時的免疫細(xì)胞浸潤，而這種情況往往發(fā)生在出現(xiàn)明顯的抗腫瘤效應(yīng)之前。此外， 新病變的出現(xiàn)也可能來源于那些原先無法用影像學(xué)檢測發(fā)現(xiàn)的微小腫瘤灶中大量T淋巴細(xì)胞浸潤所導(dǎo)致的局部炎癥反應(yīng)。 根據(jù)WHO或RECIST標(biāo)準(zhǔn)，在腫瘤治療過程中一旦發(fā)生PD應(yīng)立即停止治療。而對于腫瘤免疫治療而言，如果腫瘤患者在初次評價時已達(dá)irPD，在病情沒有急劇惡化的情況下仍需繼續(xù)治療并進(jìn)行二次評價，因為腫瘤很有可能在irPD確定后4周內(nèi)開始縮小， 只有連續(xù)兩次評價腫瘤負(fù)荷均有增加，并且大于25%才被認(rèn)定為irPD。而對于那些腫瘤負(fù)荷下 降緩慢， 雖然超過25%但不足50%的irSD患者，ir-RC認(rèn)為他們同樣屬于臨床獲益人群。 小結(jié) PD1免疫治療，腫瘤治療領(lǐng)域性革命性的治療方法，不能完全套用老的評價標(biāo)準(zhǔn)。 海得康發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，幫助國內(nèi)患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn |
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