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　　世界貿易組織（WTO，or World Trade Organization）（不是WHO）在1994/04/15簽署了合約TRIPS（Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights）制定了保障知識產權相關規定。

　　2001/11/14，WTO宣布“TRIPS合約與公共健康聲明”（Declaration on the TRIPS agreement and public health）.此項聲明強調，TRIPS合約不是也不可以用來限制合約國保護其人民健康的作為，合約國有權保護其人民的健康，尤其是讓其人民可以取得必要的藥品！

　　“4.We agree that the TRIPS Agreement does not and should not prevent members from taking measures to protect public health.Accordingly，while reiterating our commitment to the TRIPS Agreement，we affirm that the Agreement can and should be interpreted and implemented in a manner supportive of WTO members' right to protect public health and，in particular，to promote access to medicines for all.”

　　因此，TRIPS合約允許彈性做法，包括：

　　1，各國有權利通過“強制性許可證”（compulsory license），讓其國家內藥廠可以不受TRIPS的專利限制，自行生產國家危急時所需藥物，而且各國可以自行決定所謂國家危急的條件！比如說，SARS當時如果有專利的特效藥，而中國無法取得或無法負擔昂貴藥價，國家可以宣布緊急狀態，允許本國內藥廠自行生產該專利藥物，不受TRIPS的限制！－這是無國界醫師組織（Doctors without Borders）指導世界各國如何取得丙肝學名藥的方法之一。全世界大約有1.7億慢性丙肝患者，大約占全世界人口的3%。我國丙型肝炎傳染人數在4000萬之上而這些人，有很大一部份已經進入肝硬化、肝癌階段，這些人因年紀較大，不能再使用干擾素治療，如果不盡快使用痊愈率高，低副作用的丙肝新藥，許多人很快就會進入接近死亡的地步。

　　2.最不發達國家（Least-developed countries），包括孟加拉國等，不受TRIPS專利權限制，可以制造并出口任何專利藥物：“We also agree that the least-developed country members will not be obliged，with respect to pharmaceutical products，to implement or apply Sections 5 and 7 of Part II of the TRIPS Agreement or to enforce rights provided for under these Sections until 1 January 2016，without prejudice to the right of least-developed country members to seek other extensions of the transition periods as provided for in Article 66.1 of the TRIPS Agreement.”此一最不發達國家不受TRIPS限制的條款，目前已經延展到2033年元月

　　中國和印度，分別在2001和2005年，開始遵守TRIPS規范，所以他們已經不能生產制造還有專利保護的藥品！這次印度之所以可以制造部份丙肝新藥，是因為印度以立法確定其仿制藥專利不承認其仿制藥成分專利，因而得到了吉利德的授權，所以可以生產這些專利藥。然而孟加拉國因為完全不受TRIPS限制，專家預估孟加拉國或許將取代印度成為世界學名藥主要出口國（Pharmacy of the World）.孟加拉國有大約350間藥廠，供應其國內97%的藥物需求，目前至少5家藥廠已經取得其他國家認證，包括美國FDA已經認證Beximco藥廠（也就是說Beximco藥廠可出口學名藥到美國了），還有2016年率先仿制的吉三代和AZD9291(白黑盒)的beacon藥企，其影響力已經拓張至亞洲，并在中國民間獲得極大市場，而印度藥廠緊隨其后，推出了自己的仿制藥吉三代和azd9291，大有競爭之勢，幾年后，孟加拉國還可能會挑戰印度成為世界藥房的地位。

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