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多吉美的不良反應和適應癥
時間:2017-06-20   作者:多吉美 【轉載】   

  多吉美索拉非尼的不良反應有什么,多吉美索拉非尼是可以治療癌癥的一種西藥?在治療腫瘤方面,多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)使用患者,大部分顯示腫瘤縮小。多吉美服用方便快捷,不良反應少,耐受良好。

  多吉美索拉非尼的不良反應有什么?多吉美索拉非尼的不良反應有歐美關鍵性的支持本品上市的臨床研究的安全性數據: 來自于索拉非尼作為單一藥物治療的1286位患者(以白種人為主,包括少數非裔、亞裔、西班牙人及其他人種)。常見的藥物相關不良事件有腹瀉,皮疹,脫發和手足綜合征。 實驗室檢查異常 服用索拉非尼后通常會出現脂肪酶和淀粉酶升高。研究中,索拉非尼組12%患者為CTCAE3或4級脂肪酶升高,安慰劑組患者為7%。索拉非尼組1%患者出現CTCAE3或4級淀粉酶升高,安慰劑組患者為3%。451例服用索拉非尼的患者2例發生胰腺炎(CTCAE4級),而安慰劑組451例患者中為1例發生(CTCAE2級)。 亞洲人安全性數據結果: 試驗11515是在日本進行的一項非隨機、非對照、開放索拉非尼治療晚期腎癌的Ⅱ期臨床研究,與歐美關鍵性的臨床研究相比較,試驗中報告的與藥物相關的不良事件是相似的,常見的有:脂肪酶升高,手足綜合征,脫發,淀粉酶升高,皮疹/脫屑和腹瀉。 試驗11559是一項在亞洲進行的索拉非尼治療晚期腎癌的多中心、非隨機的Ⅲ期臨床研究,包括中國大陸和臺灣,該研究正在進行中。目前在所有的至少接受過一次索拉非尼治療的29名患者中,21名患者(72.4%)發生了與藥物相關不良事件,常見的為手足綜合征(27.6%),皮疹(20.7%),高血壓(6.9%),腹瀉(6.9%),疲勞(6.9%)等。在試驗中索拉非尼體現了良好的安全性,發生的不良事件大多輕微,且可以耐受。

  多吉美索拉非尼的適應癥:

  1、治療不能手術的晚期腎細胞癌。

  2、治療無法手術或遠處轉移的原發肝細胞癌。目前缺乏在晚期肝細胞癌患者中索拉非尼與介入治療如肝動脈栓塞化療(TACE)比較的隨機對照臨床研究數據,因此尚不能明確本品相對介入治療的優劣,也不能明確對既留接受過介入治療后患者使用索拉非尼是否有益(見[臨床試驗]項)。建議醫生根據患者具體情況綜合考慮,選擇適宜治療手段。

  探究介入治療聯合多吉美對原發性肝癌的治療效果。方法選取我院收治的32例原發性肝癌患者依據治療方式劃分為A組10例(多吉美單藥治療)、B組22例(多吉美聯合介入治療)。對兩組患者的臨床治療效果進行記錄與比較。結果 32例患者經治療后,總不良反應發生率為21.88%;B組治緩解率顯著優于A組,差異有統計學意義(P0.05);A組患者的腫瘤進展時間為(15.8±1.1)周,B組患者腫瘤進展時間為(47.5±1.4)周。B組患者時間顯著晚于對照組,差異有統計學意義(P0.05)。結論介入治療聯合多吉美對原發性肝癌患者進行治療,能夠有效增加腫瘤的反應率,從而逐步延長腫瘤進展時間,值得推廣。

  推薦服用多吉美索拉非尼的劑量為每次0.4g(2×0.2g)、每日兩次,空腹或伴低脂、中脂飲食服用。多吉美索拉非尼可以治療肝癌也可以治療腎癌。

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