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時間：2017-06-19 作者：多吉美 【轉載】 印度多吉美商品名Soranib,學名索拉菲尼，是與拜耳公司的多吉美具有相同療效但是價格卻遠遠低于拜耳公司產品的新藥。 該藥由印度natco公司生產并推向市場，規格為200mg*120片/盒。印度多吉美是一種分子靶向藥物，直接作用于腫瘤細胞和腫瘤供血血管。目前對肝癌、腎癌和對易瑞沙耐藥的肺癌都有很好的療效。 多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片）是一種新型口服多激酶抑制劑,具有靶向抑制腫瘤細胞增殖和腫瘤血管生成的作用，目前已批準用于晚期腎癌和晚期肝癌的靶向治療。 多吉美從腫瘤的發生機理和腫瘤生長需要新生血管提供營養入手，通過兩種途徑聯合抑制腫瘤生長 Soranib的面市其實和其他的印度仿制藥一樣，頗費周折。自面市前幾個月開始，拜耳公司便以Cipla公司侵犯其同類藥專利為由，將Cipla公司告上了法庭，但是結果是，印度的fayuan據其特殊的專利法規判拜耳公司敗訴。其實結果是可以預知的，在印度多吉美上市前，諸如格列衛等被國際醫藥大鱷們壟斷的抗癌、抗病良藥同樣在印度被Cipla、Natco等公司所仿制。其實，印度政府遵循以制藥工藝和流程為專利判斷標準，應該是有特殊原因的，就是造福其國民以及周邊國家的人們。僅用十分低廉的價格便達到了同類進口藥物的效果，實在是為世人辦了一件件實事。 其實在，近幾年已經在印度抗癌藥中獲益，最直接的例子就是格列衛，可謂是物美價廉的良藥。印度多吉美也是如此，從肝癌目前的三種最常用的方法就可以看出：1.介入治療；2.多吉美治療；3.肝移植。 盡管印度多吉美的療效良好，但是由于其高額的費用（200mg*60大約在17,000元-25,000元不等），使很多肝癌和腎癌的患者望而卻步，無法負擔高額費用。在四月份，從我們的毗鄰、醫藥大國印度傳來了好消息，經過數月的專利官司后，印度Cipla公司已經將其生產的與拜耳公司的多吉美有相同成分和療效的Soranib印度多吉美投放市場，不僅大大的幫助了印度國的肝癌和腎癌的患者們，同時還大大降低了當地病人的質量費用。可惜的是，在地區，療效相同但是價格遠遠低于拜爾公司的印度多吉美 尚未上市。不過可喜的是，已經有好心的醫生幫助病人通過某些方式購買到了該產品，并獲得了很好的效果。相信在不久的將來，印度多吉美等受到所謂的專利權困擾的救命良藥能和現在的青霉素一樣，沖破某些國際醫藥大公司的專利權壟斷和價格虛高壁壘，為我國的病友們帶來幫助。 建議在多吉美（索拉非尼）治療頭6周內每周檢測一次血壓。由于索拉非尼可增加患者出血的風險，因此，同時合用華法林治療的患者應定期進行相關檢查；有活動性出血（如胃腸道出血）傾向的患者應慎用多吉美（索拉非尼）。曾經有報道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒細胞減少和血小板減少），所以，即往進行過骨髓抑制治療（包括放療和化療）的患者在應用索拉非尼時應謹慎。活動性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在應用索拉非尼前宜先進行相關治療。曾經感染過帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在進行化療后，其感染有可能復發。在服用索拉非尼期間，患者不宜進行肌肉注射，這主要是因為索拉非尼可能誘發血小板減少，使得患者容易出現出血、碰傷或血腫等情況。 根據多吉美（索拉非尼）動物實驗結果及其作用機制，FDA將此藥列入妊娠期應用危險性分類D類，因此，孕期女性在服用索拉非尼期間應采取避孕措施；若在服藥期間懷孕，醫生應明確告知患者此藥對胎兒的危害性。在服用索拉非尼期間，最好不要進行哺乳。索拉非尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者（CrCl《30ml/min）應慎用索拉非尼。 多吉美的補充 目前，全新的分子多靶向治療藥物多吉美（索拉非尼片劑）有一些仿制藥活躍在市場上，商品名也叫多吉美，只是產地不同，廠家不同。其實，真正的多吉美（索拉非尼）是由德國拜耳醫藥保健公司生產的，自2006年就已經在獲批上市。有諸多權威認證和臨床數據，可以證明療效可靠。盡管仿制藥宣傳自己產品成分與德國多吉美相同，但實際上仿制藥沒有經過臨床驗證，而且購買渠道很混亂，難免充斥著假藥，而德國多吉美在全國各地有專門的指定藥店，藥物品質有保障。 2006年9月，德國多吉美第一個經過了批準，用于不可手術的晚期腎細胞癌患者的治療，2006年11月正式上市； 2008年6月，經過批準，用于治療無法手術或遠處轉移的原發肝細胞癌，2008年7月正式上市。上市3年多以來，患者的反應還是不錯的。腎癌臨床試驗時的統計數據顯示，應用多吉美臨床獲益的患者達到84%，其中疾病穩定率74%，部分緩解率10%，有<1%的患者獲得了完全緩解。 德國拜耳生產的這種藥物可同時作用于腫瘤細胞和腫瘤血管，兩項重要的國際多中心Ⅲ期臨床研究——SHARP和Oriental研究，為多吉美應用于肝癌的治療提供了強有力的循證醫學證據。在2007年美國臨床腫瘤學會年會上Llovet等首次報告了多吉美治療晚期肝細胞癌的Ⅲ期臨床試驗SHARP研究的結果。該研究入組患者主要針對歐美國家，多吉美首次被證實在晚期肝細胞癌患者中應用可以延長患者的生存時間。索拉非尼組和安慰劑組的中位總生存期（OS）分別是10.7個月和7.9個月。后來在2008年6月芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會年會上，又公布了對亞太地區的Oriental研究結果，多吉美可使亞太地區晚期肝細胞癌患者的生存期延長約47%，顯著延長至疾病進展時間：74%，疾病控制率提高1倍。這就說明拜耳多吉美對各種地域的肝癌患者都有效。 海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，如丙肝新藥印度吉三代、肝癌新藥印度多吉美、廣譜抗癌藥PD-1、PD-L1、肺癌奧希替尼AZD9291等，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和手段，更多藥品信息及購藥渠道，詳詢：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk m.jwxr.com.cn
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