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時間：2017-05-09 作者：多吉美 在維也納召開的2016世界肺癌大會上，公布了第三代肺癌靶向藥奧希替尼的三期臨床試驗數據，效果非常驚人： 第一：無進展生存期： 奧希替尼對比化療，奧希替尼無進展生存期為10.1個月，化療為4.4個月。奧希替尼大幅領先。 第二：客觀緩解率： 奧希替尼對比化療，奧希替尼客觀緩解率高達71%，化療為31%，足足高出40個百分點。 第三：顯著副作用的比例 奧希替尼對比化療，奧希替尼的顯著副作用出現比例為23%，而化療的顯著副作用比例為47%；奧希替尼副作用大幅低于化療。 第四：腦轉移患者的效果 奧希替尼對比化療，奧希替尼組腦轉移中位無進展時間為8.6個月，化療組腦轉移中位無進展時間為4.3個月，奧希替尼組高出足足1倍。 EGFR突變的患者，50%以上都會發生腦轉移，明顯高于沒有EGFR突變的患者。之前的易瑞沙、特羅凱、凱美納等靶向藥，穿透血腦屏障的能力并不強，造成進入大腦的血藥濃度會大大降低，造成藥效也大打折扣；以往只能懸著放療，或者靶向藥配合腦補放療。而本次參與奧希替尼三期臨床試驗的420名患者中，有145名患者是有腦轉移的，結果顯示，奧希替尼組對于腦轉移患者中位PFS為8.6個月，而化療的中位PFS為4.3個月，奧希替尼高出1倍。同時發現，奧希替尼不但對T790M突變患者腦轉移效果好，對于沒有耐藥的EGFR患者腦轉移同樣有很好的效果。 第五：服用奧希替尼前重做基因檢測 對于服用第一代、第二代靶向藥耐藥的患者，服用奧希替尼前，建議重新做一次基因檢測。EGFR突變患者耐藥后，大約51—63%的患者存在T790M基因突變，而奧希替尼，正是針對突變的T790M基因靶點起作用的；如果患者沒有此基因突變，則需要考慮其他治療藥品或治療手段，比如cMET，或者HER2基因擴增而導致的耐藥，它效果就并不好。 基因檢測的方式主要有兩種：1、腫瘤組織（或胸水）樣品測序；2、血液中的游離腫瘤DNA；腫瘤組織（或胸水）樣品測序是黃金標準，首先推薦，準確度更高。而血液檢測通常用于無法取到標本的情況下檢測，具有無創傷的有點，相比之下準確度不如活檢。腫瘤組織陽性患者，只有50%左右液體活檢也是陽性。所以，如果液體活檢是陽性，可以考慮使用奧希替尼，但如果是陰性，也不應該徹底放棄，而可以再嘗試組織活檢，以確定到底是否有T790M突變。 第六：奧希替尼更適合于亞洲患者 奧希替尼臨床數據顯示：亞裔患者比非亞裔患者獲益更大；女性比男性獲益更大，不吸煙的患者比吸煙患者獲益更大；奧希替尼的上市，對于中國患者來說，是最大的福音。 |
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