時(shí)間：2017-05-05 作者：海得康
Apexigen攜手百時(shí)美施貴寶開展非小細(xì)胞肺癌免疫聯(lián)合療法合作研究
近日，位于美國(guó)加州的生物技術(shù)公司Apexigen與腫瘤免疫療法領(lǐng)軍者百時(shí)美施貴寶展開合作研究，將探究其免疫療法APX005M聯(lián)合Opdivo在多種實(shí)體瘤中的安全性和有效性，其中包括非小細(xì)胞肺癌。
直追美敦力，碧迪240億美金收購(gòu)耗材巨頭巴德！
據(jù)外媒24日?qǐng)?bào)道，全球最大醫(yī)療技術(shù)及醫(yī)療設(shè)備公司之一BD醫(yī)療（Becton Dickinson）宣布，將通過一次現(xiàn)金加股票交易以240億美元的價(jià)格收購(gòu)巴德醫(yī)療科技公司（C R Bard）。此項(xiàng)交易已獲得兩公司董事會(huì)的批準(zhǔn)。BD醫(yī)療將為每股股票向巴德支付約222.93美元現(xiàn)金，外加0.5077股BD股票，按上周五收盤價(jià)計(jì)算，相當(dāng)于每股317美元。
百健 Spinraza 成歐洲首個(gè)治療脊髓性肌萎縮癥藥物
由百健（Biogen）與合作伙伴 Ionis 制藥公司合作開發(fā)的一款罕見病治療藥物 Spinraza（nusinersen）近日在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿崱W洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）已發(fā)布一份積極意見，支持批準(zhǔn) Spinraza 用于脊髓性肌萎縮癥（SMA）患者的治療。
強(qiáng)生悲劇了！默沙東和三星Bioepis仿制藥Renflexis獲FDA批準(zhǔn)
美國(guó)制藥巨頭默沙東（Merck& Co）與合作伙伴三星集團(tuán)（Samsung）旗下生物制藥公司三星 Bioepis（Samsung Bioepis）合作開發(fā)的一款生物仿制藥 Renflexis（infliximab-abda，英夫利昔單抗）近日喜獲美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)，該藥是強(qiáng)生（JNJ）重磅品牌藥 Remicade（類克，通用名：infliximab，英夫利昔單抗）的生物仿制藥。
重磅！默沙東麻醉新藥 Bridion（布瑞亭）在華獲批
26日，默沙東中國(guó)發(fā)布消息稱，CFDA 正式批準(zhǔn)默沙東麻醉領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物布瑞亭（舒更葡糖鈉注射液）在中國(guó)上市。布瑞亭是全球首個(gè)、也是目前唯一批準(zhǔn)上市的特異性結(jié)合性神經(jīng)肌肉阻滯拮抗劑。2016年默沙東年報(bào)披露數(shù)據(jù)顯示，2015年布瑞亭的銷售額為3.53億美元。
FDA 批準(zhǔn)拜耳近 10 年來首個(gè)肝癌新藥 Stivarga
4月28日，拜耳藥物Stivarga（regorafenib）獲美國(guó) FDA 批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥，用于曾使用肝癌藥物多吉美（索拉菲尼）進(jìn)行治療，但病情依然未得到有效控制的肝癌患者，據(jù)了解，這也是 FDA 近 10 年來批準(zhǔn)的首款肝癌藥物。
新藥研發(fā)進(jìn)展
遏制白血病復(fù)發(fā)新型腫瘤疫苗 2 期臨床積極
日前，AsteriasBiotherapeutics 公司宣布，其開發(fā)的腫瘤疫苗 AST-VAC1 的臨床2期試驗(yàn)取得積極結(jié)果。AST-VAC1 是 Asterias 公司利用樹突狀細(xì)胞呈遞人體端粒酶 （human telomerase， hTERT）抗原研制的腫瘤疫苗。在治療急性骨髓性白血病（acute myeloidleukemia，AML)）的臨床2期試驗(yàn)中，大約57%接受AST-VAC1治療的患者獲得延長(zhǎng)的無復(fù)發(fā)生存期，其中包括超過 60歲的高危患者。
艾伯維抗癌藥veliparib治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和三陰乳腺癌（TNBC）III期臨床均慘遭失敗
生物制藥公司艾伯維（AbbVie）近日宣布，其口服PARP抑制劑veliparib的兩項(xiàng)III期臨床研究均未達(dá)到主要終點(diǎn)。這兩項(xiàng)研究分別評(píng)估了veliparib聯(lián)合卡鉑和紫杉醇化療方案治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和三陰性乳腺癌（TNBC）的療效和安全性。
默沙東三聯(lián)療法 MK-3682B 針對(duì)難治性 1 型丙肝治愈率達(dá) 100%
美國(guó)制藥巨頭默沙東（Merck& Co）近日在 2017 年國(guó)際肝病會(huì)議（ILC）上公布了丙肝三聯(lián)療法 MK-3682B 一項(xiàng) II 期臨床研究 C -SURGE 的積極數(shù)據(jù)。來自 C -SURGE 研究的數(shù)據(jù)顯示，默沙東的三聯(lián)療法 MK-3682B 在這一難治性丙肝群體中表現(xiàn)出了高達(dá)100%的臨床治愈率。
超小分子Edaravone顯示ALS療效
在日前正在舉行的美國(guó)神經(jīng)學(xué)年會(huì)上Mitsubishi Tanabe公布了其ALS藥物Edaravone的一個(gè)三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。在標(biāo)準(zhǔn)療法基礎(chǔ)上加入Edaravone顯著改善ALS患者綜合功能指標(biāo)ALSFRS-R（-5.0對(duì)-7.5），同時(shí)也改善運(yùn)動(dòng)、呼吸等局部功能。Edaravone已經(jīng)在韓國(guó)日本批準(zhǔn)用于ALS，去年10月申請(qǐng)?jiān)诿绹?guó)上市，今年6月之前有望批準(zhǔn)。
前沿科學(xué)研究
Sci Trans Med：智能手機(jī)也能控制糖尿病？！
最近一項(xiàng)包括多個(gè)中國(guó)研究所在內(nèi)的研究，成功地開發(fā)出了一種基于智能手機(jī)與工程化細(xì)胞控制小鼠血糖水平的設(shè)備。根據(jù)他們發(fā)表在《Science Translational Medicine》雜志上的研究結(jié)果，研究者們描述了他們的方法在小鼠水平的測(cè)試效果。
JCI：CAR-T“大禮包”可以有效治療實(shí)體腫瘤
對(duì)于實(shí)體瘤的治療，細(xì)胞療法效果不佳，這一部分是由于癌癥特異性的T細(xì)胞難以運(yùn)送到腫瘤組織中。如今，由Fred Hutchinson癌癥研究中心的研究者們開發(fā)出的一項(xiàng)技術(shù)則能夠起到一定的幫助。研究者們利用一種合成的"骨架"，將癌癥特異性的T細(xì)胞與一些營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)混合起來包裹在其中，從而達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的效果。
Nature：人臍帶血中的蛋白TIMP2有望逆轉(zhuǎn)衰老
在一項(xiàng)新的研究中，來自美國(guó)斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員發(fā)現(xiàn)人臍帶血能夠提高年老小鼠的學(xué)習(xí)和記憶能力。這些發(fā)現(xiàn)可能導(dǎo)致人們開發(fā)出新的療法來治療年齡相關(guān)的心智能力下降。相關(guān)研究結(jié)果在線發(fā)表在2017年4月19日的Nature期刊上，論文標(biāo)題為“Human umbilical cord plasmaproteins revitalize hippocampal function in aged mice”。
