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時間：2017-05-04 作者：海得康 導讀：多吉美在吃后會出現(xiàn)什么不良反應嗎？多吉美是一種治療晚期腎細胞癌的進口處方藥，在臨床腎癌的治療中表現(xiàn)出毒副作用小等特點。多吉美是一種治療晚期腎細胞癌的進口處方藥，對腎癌具有較為顯著的作用，能改善患者體質(zhì)，提高患者的生活質(zhì)量。 多吉美在吃后會出現(xiàn)什么不良反應嗎？多吉美的不良反應：
歐美關鍵性的支持本品上市的臨床研究的安全性數(shù)據(jù)： 來自于索拉非尼作為單一藥物治療的1286位患者（以白種人為主，包括少數(shù)非裔、亞裔、西班牙人及其他人種）。常見的藥物相關不良事件有腹瀉，皮疹，脫發(fā)和手足綜合征。 實驗室檢查異常 服用索拉非尼后通常會出現(xiàn)脂肪酶和淀粉酶升高。研究中，索拉非尼組12%患者為CTCAE3或4級脂肪酶升高，安慰劑組患者為7%。索拉非尼組1%患者出現(xiàn)CTCAE3或4級淀粉酶升高，安慰劑組患者為3%。451例服用索拉非尼的患者2例發(fā)生胰腺炎（CTCAE4級），而安慰劑組451例患者中為1例發(fā)生（CTCAE2級）。
亞洲人安全性數(shù)據(jù)結(jié)果： 試驗11515是在日本進行的一項非隨機、非對照、開放索拉非尼治療晚期腎癌的Ⅱ期臨床研究，與歐美關鍵性的臨床研究相比較，試驗中報告的與藥物相關的不良事件是相似的，常見的有：脂肪酶升高，手足綜合征，脫發(fā)，淀粉酶升高，皮疹/脫屑和腹瀉。 試驗11559是一項在亞洲進行的索拉非尼治療晚期腎癌的多中心、非隨機的Ⅲ期臨床研究，包括中國大陸和臺灣，該研究正在進行中。目前在所有的至少接受過一次索拉非尼治療的29名患者中，21名患者（72.4%）發(fā)生了與藥物相關的不良事件，常見的為手足綜合征（27.6%），皮疹（20.7%），高血壓（6.9%），腹瀉（6.9%），疲勞（6.9%）等。在試驗中索拉非尼體現(xiàn)了良好的安全性，發(fā)生的不良事件大多輕微，且可以耐受。
多吉美是多種激酶抑制劑，在體外可以只腫瘤細胞增殖。多吉美抑制腫瘤細胞增殖，包括小鼠腎細胞癌、RENCA模型和無胸腺小鼠移植多種人腫瘤模型，并抑制腫瘤血管生成，是用來治療不能手術的晚期腎細胞癌以及治療無法手術或遠處轉(zhuǎn)移的原發(fā)肝細胞癌的一種有效藥。多吉美是肝癌晚期治療的方案之一，其有效性已被眾多肝癌晚期病人所肯定。建議患者在使用多吉美索拉非尼片的同時，應盡量中低脂飲食，避免影響藥物的生物利用度，可以隨餐服用。
甲苯磺酸索拉非尼片，通用名為多吉美。多吉美的出現(xiàn)，為西醫(yī)對晚期腎癌、晚期肝癌治療填補了空白。另外，甲苯磺酸索拉非尼片也能治療無法手術或遠處轉(zhuǎn)移的原發(fā)肝癌。甲苯磺酸索拉非尼片所取得的研究結(jié)果，無疑成為晚期肝癌治療的新標準。 |
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