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時間：2017-05-02 作者：海得康 【原創】 閱讀 前言 FDA正式審批瑞戈非尼Regorafenib（Stivarga，拜耳制藥）用于肝癌的二線治療，用于治療接受過索拉非尼（多吉美）停止響應的肝癌患者。
肝癌是我國高發病率和高死亡率的惡性腫瘤。瑞戈非尼獲批在肝癌的應用意義重大。 索拉非尼（多吉美）在2007年被美國食品和藥物管理局（FDA）批準用于不能切除的肝細胞肝癌（HCC）的治療。然而對于晚期的肝細胞肝癌并沒有成熟的或經批準的二線治療方案。 關于另外一些酪氨酸激酶抑制劑如舒尼替尼(sunitinib)、布利伐尼(brivanib)和linifanib，在III期臨床試驗中沒有證明有生存獲益。肝細胞生長因子的酪氨酸激酶抑制劑tivanitinib (MET 抑制劑) 和cabozantinib (MET 和 VEGFR2 抑制劑) 的III期臨床試驗的結果還沒有報告。免疫藥物檢查點抑制劑治療肝癌的爭議仍然不明朗。 瑞戈非尼獲批 這個審批是基于一個國際的，多中心，隨機，雙盲，安慰劑對照的III期臨床試驗RESORCE，這個試驗入組了573例按巴塞羅那分期標準Child-Pugh Child-Pugh肝癌B期或C期患者，這些患者在接受索拉非尼治療后疾病進展。患者按照2：1比例被隨機分配接受瑞戈非尼Regorafenib 160毫克每日口服一次加最佳支持治療（BSC）(n = 379) 或安慰劑加最佳支持治療BSC(n = 194)，在每28天為一周期的前21天接受治療。治療持續至疾病進展或毒性不可耐受。試驗證明瑞戈非尼顯著的改善整體生存（HR = 0.63，95%可信區間：0.50，0.79，P＜0.0001），估計瑞戈非尼組的中位總生存期為10.6個月，安慰劑組患者中位總生存期為7.8個月。與此同時，基于肝癌修正的RECIST標準，無進展生存期（PFS）得到顯著改善（HR = 0.46，95%可信區間：0.37，0.56，P＜0.0001），估計瑞戈非尼組中位PFS為3.1，安慰劑組中位PFS為1.5個月。基于修正RECIST標準，整體應答率在瑞戈非尼組和安慰劑組分別為11%和4%。 瑞戈非尼治療的中位時間為3.6個月（范圍0.03-29.4個月），安慰劑組為1.9個月（范圍0.2-27.4個月）。 安全性在1142例患者中進行的隨機安慰劑對照試驗得到了驗證。瑞戈非尼治療組與安慰劑組最常見的3級或以上的不良反應，分別為高血壓（15.2% vs 4.7%），手足皮膚反應（12.6%對0.5%），疲勞（9.1% vs 4.7%），腹瀉（3.2% vs 0%）。在最后一次治療劑量后30天安慰劑組比起瑞戈非尼有更多的死亡（瑞戈非尼13.4% vs安慰劑組為19.7%）。 推薦的瑞戈非尼治療劑量為160 mg（四片40 mg），每日口服一次，在每28天為一個周期的前21天接受治療。 瑞戈非尼是一種口服激酶抑制劑，能阻斷VEGFR 1-3，Tie-2，Raf-1、BRAF、BRAFV600，KIT，RET，PDGFR和FGFR。目前FDA已經批準該藥物用于治療轉移性結直腸癌和晚期胃腸道間質瘤患者。 瑞格非尼有哪些種類？有哪些藥廠生產瑞格非尼？ 1. 拜爾的瑞格非尼，是原研藥，由于是進口到印度銷售，所以價格也較低。 2. 孟加拉bacon藥廠的瑞格非尼REGONIX，是仿制藥，價格比印度進口原研藥還低。
孟加拉beacon碧康制藥瑞格非尼——REGONIX 如何購買孟加拉beacon碧康藥廠的瑞格非尼REGONIX？
碧康BEACON制藥，孟加拉目前規模最大、技術最先進的抗腫瘤類和抗病毒類藥物生產企業 南亞地區唯一采用歐盟技術標準建設的新型制藥企業 當天價的藥費讓許多疾病中的人無法喘息時，是孟加拉仿制藥將希望帶進現實。這種與專利藥在劑量、安全性、效力、質量、作用、適應癥上幾乎相同，但不受專利束縛的正規藥物，已經深入人心，孟加拉將成為“世界藥房”。 由于國家及國際政策的保障，孟加拉制藥廠、小作坊數量很多。據BEACON碧康藥廠負責人透露，不少小作坊冒用BEACON碧康制藥廠的包裝私自生產假藥售賣，這種假藥外觀看來仿真度極高，比如碧康藥廠的TAGRIX（奧希替尼AZD9291）、克唑替尼Crizonix都有患者反映買到的是假藥。
克唑替尼crizonix假藥，“children”拼寫錯誤 所以，海得康提醒廣大患者朋友，購買孟加拉beacon碧康藥廠的藥品，如瑞格非尼REGONIX、奧希替尼TAGRIX、克唑替尼crizonix等藥品時，一定通過正規渠道、正規公司（與BEACON碧康藥廠有正規合作協議的海外醫療公司）來咨詢及購買。
海得康提醒，通過海外醫療平臺可以選擇更平價的抗癌藥，對患者來說，可以減少一大筆開支。選擇海外醫療機構時一定要仔細甄別。海得康為國內患者提供全球已上市藥品咨詢服務，幫助國內患者選擇更新、更有效的治療藥物和治療手段。 需要咨詢孟加拉beacon碧康藥廠的藥品，如瑞格非尼REGONIX、奧希替尼TAGRIX、克唑替尼crizonix等藥價格及購買渠道的患者朋友歡迎致電：400-001-9763或010-67385800，或添加微信：headkonhdk，將有專業的海得康醫學顧問為您詳細解答。
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