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      近日，索非布韋（sofosbuvir，SOF）在印度推出了可承受的價格。印度的研究人員進行了一項真實世界研究，評估了索非布韋+利巴韋林方案±Peg-IFNα2a方案在CHC基因3型肝硬化患者中的療效和安全性，研究結果于發表于Hepatology International雜志。

        丙型肝炎呈全球性流行，不同性別、年齡、種族、民族人群均對HCV易感。丙型肝炎病毒（HCV）基因型的全球分布在不同的地理區域有所不同。北美和西歐的慢性丙型肝炎患者的基因3型分別占10%和25%。在印度北部，最常見的HCV基因型為3型（72%）。相較于其他基因型，HCV基因3型感染與肝硬化和肝細胞癌的高風險相關。

        2013年，慢性病型肝炎（CHC）基因3型患者的標準治療方案是聚乙二醇化干擾素α（Peg-IFNa2a）和利巴韋林（RBV）治療24周。約70%的HCV基因型3患者可獲得持續病毒學應答時（SVR）。針對HCV生活周期中病毒蛋白靶向特異性治療的直接抗病毒藥物（DAAs）提高了抗病毒的療效。2014年，索非布韋（Sofosbuvir，SOF) 在西方國家可及，其是一種HCV NS5B聚合酶的抑制劑，針對所有HCV基因型感染有效。

        來自印度的研究人員進行了一項真實世界研究，評估了索非布韋+利巴韋林方案±Peg-IFNα2a方案在CHC基因3型肝硬化患者中的療效和安全性。研究者納入了印度北部11個研究中心2015年3月至2015年12月期間的CHC患者數據（n=1203），對CHC基因3型患者進行分析（n=931）。其中，二聯方案組（n=432）接受每日索非布韋（400 mg）+利巴韋林（基于體重）治療24周，三聯方案組（n=499）接受PEGIFNα2a 180 mcg/周+每日索非布韋（400 mg）+利巴韋林（基于體重）治療12周。主要研究終點為治療結束后12周的持續病毒學應答（SVR 12）率。

        研究結果

        二聯方案組和三聯方案組的總體SVR 12率分別為91%和92%；

        二聯方案組和三聯方案組中初治患者的12周持續病毒學應答（SVR 12）率分別為93%和96%；經治患者的12周持續病毒學應答（SVR 12）率分別為67%和74%；

        肝硬化患者的12周持續病毒學應答（SVR 12）率分別為73%和75%；經治肝硬化患者的12周持續病毒學應答（SVR 12）率較低，二聯方案組和三聯方案組的數據分別為44%和58%；

        常見不良事件為疲勞、頭痛和肌痛。

        研究人員總結稱，基于索非布韋的二聯方案和三聯方案可推薦用于初治無肝硬化的基因3型CHC患者，然而，經治肝硬化患者仍然需要新的藥物。