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時(shí)間：2017-04-27 作者：海得康 【轉(zhuǎn)載】 2016年的國(guó)際肝病會(huì)議上提交的CheckMate 040中期試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示：Opdivo單藥治療晚期肝癌患者是安全、有效的，無論患者的感染情況。試驗(yàn)主要結(jié)局包括劑量遞增組(n = 48)的安全性和耐受性，擴(kuò)張組(n = 214)的客觀反應(yīng)率
中期分析的結(jié)果顯示：總體而言，15%的患者達(dá)到腫瘤客觀緩解(95% CI, 12-21)，中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間為17個(gè)月（95% CI，6-24）。50%的患者達(dá)到疾病穩(wěn)定。所有亞組的總疾病控制率為68%。 4月20號(hào)，權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》發(fā)布了CheckMate 040研究最終數(shù)據(jù)：在一個(gè)由全球262名患者（包括香港、日本和新加坡的）參與的二期臨床試驗(yàn)中，單藥使用Opdivo的有效率在15%-20%，疾病控制率超過60%，9個(gè)月生存率74%；3-4級(jí)副作用的比例20%。 試驗(yàn)介紹 試驗(yàn)代號(hào)： CheckMate 040 患者： 214名晚期肝癌患者，這些患者伴或不伴HCV、HBV感染，伴或不伴前次Nexavar (sorafenib, Bayer)治療。 給藥方案： 單藥使用Opdivo，劑量3mg/kg，2周一次。 結(jié)果： 42名患者的腫瘤縮小至少30%，客觀有效率20%，中位持續(xù)有效時(shí)間9.9個(gè)月；另外96名患者的腫瘤穩(wěn)定不進(jìn)展，疾病控制率高達(dá)64%； 9個(gè)月生存率74%；研究人員同時(shí)也分析了這總共262位肝癌患者中PD-L1高表達(dá)和低表達(dá)的患者的有效率情況，發(fā)現(xiàn)： 高表達(dá)的患者有效率略微高一點(diǎn)點(diǎn)，PD-L1低表達(dá)的患者也有不錯(cuò)的療效。 副作用： 發(fā)生3-4級(jí)副作用的比例20%。常見的副作用包括：乏力、瘙癢和皮疹。 和既往報(bào)道的opdivo安全性類似。 結(jié)論： 1：安全性好： 肝癌患者使用PD-1抗體是安全的，副作用比較高的是轉(zhuǎn)氨酶升高，可控； 2：有效率高： 有效率高達(dá)15%-20%，多吉美只有2%，另外疾病控制率達(dá)到了60%以上，患者的中位生存期可以達(dá)到15個(gè)月，遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于目前肝癌在臨床治療中采取的其他常規(guī)治療手段。 3：起效偏慢：大部分有效的患者在3個(gè)月之內(nèi)可以觀察到腫瘤縮小。這和既往的推薦類似：4到6周期評(píng)估療效。 Opdivo對(duì)于肝癌的有效性是毋庸置疑的，如果，對(duì)單藥治療的效果仍然不滿意，可以考慮聯(lián)合靶向藥物使用，提高有效率和治療效果。 |
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