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時間：2017-04-26 作者：海得康 肝癌治療的現狀： 肝癌(liver cancer)是指發生于肝臟的惡性腫瘤，包括原發性肝癌和轉移性肝癌兩種，人們日常說的肝癌指的多是原發性肝癌。原發性肝癌是臨床上最常見的惡性腫瘤之一。 我國是肝癌大國，每年新發46萬人，比例占全世界的55%，“中國特色”成功打下了半壁江山。國內的肝癌大部分是由于乙肝病毒感染引起的，少部分是和熬夜酗酒有關系。
國內大部分肝癌患者直到晚期才發現病情。對于晚期肝癌，可以采取的治療手段十分有限。由于肝癌對化療的不敏感性，臨床主要采用手術和介入等治療措施。目前，FDA唯一批準的靶向藥是多吉美，三期臨床數據顯示多吉美單藥針對肝癌只能使2%的肝癌患者腫瘤縮小30%（安慰劑組是1%），中位生存期10.7個月（安慰劑組是7.9個月）。 服藥者反應：多吉美的有效率不高，很少有能使腫瘤縮小的案例，確實有部分患者可以保持腫瘤不長大的穩定狀態；另外，多吉美的副作用大，主要表現在手足反應、高血壓和蛋白尿等，多吉美也不便宜。 多吉美耐藥之后患者就沒有標準的治療手段，使用最好的支持治療也僅僅能夠延長7-8個月的生存期。
隨著PD-1抑制劑的面世，肝癌患者們迎來了新的、更加充滿希望的選擇。
Checkmate-040是OPDIVO用于晚期肝癌的臨床試驗。 一、前期數據： 招募人數：51人。 招募患者條件：多吉美治療失敗、復發或者副作用不耐受的晚期肝癌患者。這些患者中，大部分患者都存在肝外轉移，且大部分患者都使用過索拉菲尼，治療失敗。
藥物劑量：0.1mg/kg到10mg/kg。（估計3mg/kg為療效最佳劑量）
臨床結果：在可評估的48位患者中，7位患者的腫瘤至少縮小30%，其中3名患者腫瘤完全消失。病情的客觀緩解率達到了15%。
除了上述的7位幸運兒，還有24位患者的腫瘤得到控制，不再發展。腫瘤得到控制的患者整好占了所有患者數量的50%，加上剛剛病情得到客觀緩解的患者，在此次臨床試驗中，opdivo治療肝癌的疾病控制率達到了65%。
截至目前，參與臨床試驗的患者中位生存期達到了15.1個月。9個月生存率是67%，12個月生存率59%，18個月生存率是48%。
另外，臨床試驗中還觀察到opdivo具有抗丙肝病毒的活性。
副作用：治療相關的副作用發生的比例是77%，主要是乏力、腹瀉、皮疹、轉氨酶升高。3-4級嚴重副作用發生的概率僅有5.4%。 二、臨床數據更新：opdivo多久起效？何時停藥？停藥后療效能否維持？
今年的ASCO大會中，官方更新了試驗數據：
參與臨床的48位肝癌患者中，有7位患者的腫瘤縮小至少30%，其中，3位患者的腫瘤完全消失。 7位患者中的5位在用藥三個月之內腫瘤就開始縮小，另外兩位第四個月和第五個月的時候腫瘤開始縮小。
3位腫瘤完全消失的患者：一位患者opdivo持續有效。這位患者僅使用OPDIVO4個月，腫瘤消失后停藥，opdivo使用劑量是3mg/kg。目前，這位患者已經保持無瘤狀態2年時間，并還在持續保持療效；
一位患者用藥17個月之后停藥，劑量是0.3mg/kg，5個月之后復發，現在繼續治療；
最后一位患者用藥大概8個月之后停藥，24個月之后去世，原因不明。
這7位有效的患者，中位的效果持續時間是17個月。就是一旦opdivo有效，50%的概率效果可以持續17個月不復發。（患者樣本太少，這個數據僅供參考）
三、臨床結果提示：使用過多吉美不影響Opdivo的效果
研究人員分析了使用過多吉美的37名患者和沒有使用過多吉美的11名患者的生存期的數據，發現多吉美的使用并不影響患者對opdivo的應答。
四、結論
根據目前的臨床數據分析，肝癌患者使用opdivo是安全的，副作用比較高的是轉氨酶升高；有效率也很高，疾病控制率達到了65%；大部分有效的患者在3個月之內可以觀察到腫瘤縮��；患者的中位生存期可以達到15個月，遠遠優于目前肝癌在臨床治療中采取的常規治療手段。如果經濟條件勉強，使用3個月也是可能不錯的選擇！ |
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