AZD9291介紹
(一)適應證和用途
奧希替尼Osimertinib(AZD9291)是一種激酶抑制劑,適用于有轉移表皮生長因子受體(EGFR),當測試被檢測到有T790M突變-陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的患者,或患者用EGFR TKI治療或后已進展患者的治療。可用于易瑞沙、特羅凱耐藥患者。
(二)劑量和給藥方法
1、奧西替尼Osimertinib(AZD9291)適用于肺癌腫瘤T790M突變的患者。可用于易瑞沙、特羅凱耐藥患者。
2、 80 mg口服每天1次(一天一粒),有食物或無食物均可。
(三)劑型和規格
80 mg/粒,膠囊。
(四)警告和注意事項
1、間質性肺病(ILD)/肺炎:發生在3.3%患者。
2、QTc間期延長:在有QTc延長病史患者或正在服用已知延長QTc間期藥物患者,傾向監視心電圖和電解質。
3、心肌病變: 1.4%患者發生。治療前評估左室射血功能(LVEF)和然后其后每3個月檢查。
4、 胚胎-胎兒毒性:可能致胎兒危害。忠告對胎兒潛在風險女性和用奧西替尼Osimertinib(AZD9291)治療期間和最后劑量后共6周使用有效避孕。忠告男性末次劑量后使用有效避孕共4個月.(5.3,8.1,8.3)
(五)不良反應
最常見不良反應(≥25%)是腹瀉,皮疹,干皮膚,和指甲毒性。
(六)藥物相互作用
1、強CYP3A抑制劑:如可能避免同時與奧希替尼Osimertinib(AZD9291)給藥,并應被密切監視毒性征象患者。
2、 強CYP3A誘導劑:如可能避免因為同時使用可能減低osimertinib血漿濃度。
(七)在特異性人群中使用
哺乳:不要哺乳喂養。