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時間：2017-04-25 作者：海得康新特藥 最近一段時間，CFDA全面開掛，密集批準好幾個抗腫瘤新藥，下面我們對一季度獲批的抗腫瘤新藥進行匯總！ 3月24日 阿斯利康針對非小細胞肺癌EGFR的T790M突變的三代TKI藥物Tagrisso（奧希替尼，AZD9291）獲CFDA批準，即將中國正式上市。國內的商品名為泰瑞沙，針對的適應癥是：用于既往EGFR抑制劑耐藥且有T790M突變的非小細胞肺癌患者。拜耳公司抗癌藥-瑞戈非尼獲批上市，針對轉移性結直腸癌和胃腸道間質瘤。 3月22號 羅氏針對BRAFV600突變的BRAF抑制劑-維莫非尼（Vemurafenib，威羅菲尼）獲批，用于BRAFV600突變的惡性黑色素瘤患者的治療；3月10日 厄洛替尼（特羅凱®）獲批一線適應癥，可用于EGFR突變的非小細胞肺癌的一線治療。中華慈善總會（CCF）同時啟動特羅凱®一線適應癥的患者援助項目 。2月26號 第二代EGFR抑制劑-阿法替尼中國獲批上市，同時獲批兩個適應癥：用于表皮生長因子受體(EGFR)突變陽性肺癌患者的一線治療，以及肺鱗癌患者的二線治療。附：2017一季度FDA批準新藥 3月23日 FDA批準加速批準avelumab（德國默克和輝瑞）治療12周歲以上轉移性Merkel細胞癌（MCC）患者。阿曲單抗PD-L1類藥物，阻斷人IgG1λ單克隆抗體。這是FDA批準的第一種治療這種癌癥的產品。 3月15日 FDA批準默沙東公司的免疫治療藥物KEYTRUDA，用于治療難治性經典霍奇金淋巴瘤（cHL）的成人和兒科患者，或經過三次或更多次治療后復發的患者。3月13日 FDA批準第二個CDK4/6抑制劑Kisqali（ribociclib）與芳香酶抑制劑聯合，作為用于治療絕經后HR+／HER2- 晚期一線轉移性乳腺癌的治療藥物。2月22日 FDA批準來那度胺作為自體干細胞移植后多發性骨髓瘤患者的維持治療。2月2日 FDA批準加速批準了施貴寶的Nivolumab用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，在含鉑化療期間或之后患有疾病進展或在新輔助或輔助治療后12個月內發生疾病進展含鉑化療。 CFDA貌似也開始響應號召，“擼起袖子加油干”，大有和FDA賽跑的意思，希望在接下來的3個季度能有更多的藥物批準在中國上市！讓中國患者看到新希望！ |
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