美國食品藥品監督管理局(FDA)以兩項單臂臨床試驗中411例患者的數據為基礎,授予了泰瑞沙加速批準資格,用于治療T790M陽性的非小細胞肺癌患者。在第一項的臨床試驗AURA2中,被分配到泰瑞沙治療組既往接受過治療的EGFR
T790M突變NSCLC患者(210例)的總體緩解率是61%。第二項的是AURA試驗的擴展研究,201例患者的總體緩解率是57%。上述兩項臨床試驗匯總分析結果,泰瑞沙治療組患者的總體緩解率是59%,緩解持續時間為12.4個月。 泰瑞沙AZD9291 泰瑞沙(甲磺酸奧希替尼片,
即AZD9291)是阿斯利康公司研發的第三代口服、不可逆